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非ホジキンリンパ腫患者における放射性標識白血球のイメージング

2017年3月21日更新者：Mayo Clinic

抗リンパ腫療法におけるエフェクター細胞の in vivo イメージング

理論的根拠: 非ホジキンリンパ腫腫瘍の放射性標識白血球数を測定することは、医師が患者の治療に対する反応を予測するのに役立ち、将来のがん研究に役立つ可能性があります。

目的: この研究は、非ホジキンリンパ腫患者の放射性標識白血球を測定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

非ホジキンリンパ腫患者の治療前にリンパ腫腫瘍に人身売買するインジウム 111 標識末梢血単核細胞 (PBMC) およびインジウム 111 標識多形核白血球 (PMNL) の数を決定します。
これらの患者の治療前と治療後の PBMC と PMNL の人身売買の数を比較します。
予備的に、これらの患者の PBMC と PMNL の in vivo ベースライン (つまり、治療前) の人身売買の数を比較します。
これらの腫瘍へのエフェクター細胞の人身売買の患者間および患者内の変動性に関する重要なデータを収集します。
これらの患者における 8 ～ 12 週での反応と、ベースラインのエフェクター細胞輸送の大きさまたはリツキシマブ投与後のエフェクター細胞輸送の大きさとの関係を評価します。

概要: これは多施設研究です。患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。

グループ I: 患者は、0 日目に自家インジウム In 111 (^111In) 標識末梢血単核細胞を投与されます。
グループ II: 患者は 0 日目に自家 ^111In 標識多形核白血球を投与されます。

両方のグループで、患者は 0 日目に採血を受けます。その後、患者は細胞注入の 4 時間後と 2 日目に全身単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) スキャンを受けます。抗がん剤治療1コース。

細胞取り込みは、リーダー/視覚的解釈、半定量的グレーディングシステム、および腫瘍と背景の取り込み比率によって測定されます。

予想される患者数: この研究では、合計 100 人の患者が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

疾患の特徴:

-組織学的または細胞学的に確認された非ホジキンリンパ腫
- 怠惰または攻撃的な疾患
- 新しいレジメンを受ける計画がある、またはがん治療のレジメンを開始する
-CTスキャンで1.5cm以上の二次元で測定可能な少なくとも1つの腫瘍病変

患者の特徴:

ECOG パフォーマンスステータス (PS) 0-2 または Karnofsky PS 60-100%
-平均余命3か月以上
研究の遵守を妨げる併存する医学的合併症はありません
妊娠中または授乳中ではない

以前の同時療法：

-以前の化学療法から少なくとも3週間（非骨髄抑制治療を除く）
前回の放射線療法から少なくとも 3 週間
リツキシマブの同時投与が可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
腫瘍への 111 標識末梢血単核細胞 (PBMC) におけるベースラインインジウムの数
腫瘍への 111 標識多形核白血球 (PMNL) におけるベースラインインジウムの数
治療前と治療後の PBMC および PMNL トラフィッキングの数
読者/視覚的解釈、半定量的グレーディングシステム、および腫瘍対バックグラウンド取り込み比によって測定されたPBMCおよびPMNLの細胞取り込み

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Gregory Wiseman, MD、Mayo Clinic
主任研究者：Michael M. Graham, PhD, MD、Holden Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2012年2月10日

研究の完了 (実際)

2012年2月10日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物