Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie znakowanych radioaktywnie białych krwinek u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Obrazowanie in vivo komórek efektorowych w terapii przeciwchłoniakowej

UZASADNIENIE: Pomiar liczby znakowanych radioaktywnie białych krwinek w guzach chłoniaka nieziarniczego może pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie, i może pomóc w badaniach nad rakiem w przyszłości.

CEL: To badanie ma na celu pomiar białych krwinek znakowanych radioaktywnie u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie liczby indu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej znakowanych 111 (PBMC) i indu w znakowanych 111 leukocytach wielojądrzastych (PMNL) przemieszczających się do guzów chłoniaka przed terapią u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.
  • Porównaj liczbę przemycanych PBMC i PMNL przed i po terapii u tych pacjentów.
  • Porównaj, wstępnie, liczbę bazowych przemytu PBMC in vivo (tj. przed terapią) w porównaniu z PMNL u tych pacjentów.
  • Zbierz ważne dane dotyczące między- i wewnątrzosobniczej zmienności przemieszczania się komórek efektorowych do tych guzów.
  • Ocenić związek między odpowiedzią po 8-12 tygodniach a wielkością wyjściowego ruchu komórek efektorowych lub wielkością ruchu komórek efektorowych po podaniu rytuksymabu u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 grup.

  • Grupa I: Pacjenci otrzymują autologiczne komórki jednojądrzaste krwi obwodowej znakowane indem In 111 (^111In) w dniu 0.
  • Grupa II: Pacjenci otrzymują autologiczne leukocyty polimorfojądrowe znakowane ^111In w dniu 0.

W obu grupach pacjenci poddawani są pobieraniu krwi w dniu 0. Następnie pacjenci poddawani są skanowaniu całego ciała metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) 4 godziny po infuzji komórek i w dniu 2. Proces znakowania i obrazowania można powtórzyć po co najmniej 1 kurs leczenia przeciwnowotworowego.

Wychwyt komórkowy mierzy się za pomocą interpretacji czytnika/wizualnej, półilościowego systemu oceny i stosunku wychwytu guza do tła.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 100 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie chłoniak nieziarniczy

    • Choroba indolentna lub agresywna
    • Planowanie otrzymania nowego schematu lub rozpoczęcie schematu terapii przeciwnowotworowej
  • Co najmniej jedna zmiana guza mierzalna w dwóch wymiarach jako ≥ 1,5 cm za pomocą tomografii komputerowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan sprawności wg ECOG (PS) 0-2 LUB Karnofsky PS 60-100%
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • Brak współistniejących komplikacji medycznych, które wykluczałyby zgodność badania
  • Nie w ciąży ani nie karmi

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej chemioterapii (z wyjątkiem leczenia niemielosupresyjnego)
  • Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej radioterapii
  • Dozwolony równoczesny rytuksymab

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba wyjściowego indu w znakowanych 111 komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) przemieszczających się do guzów
Liczba wyjściowego indu w znakowanych 111 leukocytach wielojądrzastych (PMNL) przemieszczających się do guzów
Liczba przemytu PBMC i PMNL przed vs po terapii
Wychwyt komórkowy PBMC i PMNL mierzony za pomocą czytnika / interpretacji wizualnej, półilościowego systemu oceny i współczynników wychwytu guza do tła

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gregory Wiseman, MD, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Michael M. Graham, PhD, MD, Holden Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000529768
  • UIHC-LS0383
  • MAYO-IRB-1414-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na obrazowanie radionuklidów

3
Subskrybuj