- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00897923
Obrazowanie znakowanych radioaktywnie białych krwinek u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym
Obrazowanie in vivo komórek efektorowych w terapii przeciwchłoniakowej
UZASADNIENIE: Pomiar liczby znakowanych radioaktywnie białych krwinek w guzach chłoniaka nieziarniczego może pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie, i może pomóc w badaniach nad rakiem w przyszłości.
CEL: To badanie ma na celu pomiar białych krwinek znakowanych radioaktywnie u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie liczby indu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej znakowanych 111 (PBMC) i indu w znakowanych 111 leukocytach wielojądrzastych (PMNL) przemieszczających się do guzów chłoniaka przed terapią u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.
- Porównaj liczbę przemycanych PBMC i PMNL przed i po terapii u tych pacjentów.
- Porównaj, wstępnie, liczbę bazowych przemytu PBMC in vivo (tj. przed terapią) w porównaniu z PMNL u tych pacjentów.
- Zbierz ważne dane dotyczące między- i wewnątrzosobniczej zmienności przemieszczania się komórek efektorowych do tych guzów.
- Ocenić związek między odpowiedzią po 8-12 tygodniach a wielkością wyjściowego ruchu komórek efektorowych lub wielkością ruchu komórek efektorowych po podaniu rytuksymabu u tych pacjentów.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 grup.
- Grupa I: Pacjenci otrzymują autologiczne komórki jednojądrzaste krwi obwodowej znakowane indem In 111 (^111In) w dniu 0.
- Grupa II: Pacjenci otrzymują autologiczne leukocyty polimorfojądrowe znakowane ^111In w dniu 0.
W obu grupach pacjenci poddawani są pobieraniu krwi w dniu 0. Następnie pacjenci poddawani są skanowaniu całego ciała metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) 4 godziny po infuzji komórek i w dniu 2. Proces znakowania i obrazowania można powtórzyć po co najmniej 1 kurs leczenia przeciwnowotworowego.
Wychwyt komórkowy mierzy się za pomocą interpretacji czytnika/wizualnej, półilościowego systemu oceny i stosunku wychwytu guza do tła.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 100 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie chłoniak nieziarniczy
- Choroba indolentna lub agresywna
- Planowanie otrzymania nowego schematu lub rozpoczęcie schematu terapii przeciwnowotworowej
- Co najmniej jedna zmiana guza mierzalna w dwóch wymiarach jako ≥ 1,5 cm za pomocą tomografii komputerowej
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Stan sprawności wg ECOG (PS) 0-2 LUB Karnofsky PS 60-100%
- Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
- Brak współistniejących komplikacji medycznych, które wykluczałyby zgodność badania
- Nie w ciąży ani nie karmi
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej chemioterapii (z wyjątkiem leczenia niemielosupresyjnego)
- Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej radioterapii
- Dozwolony równoczesny rytuksymab
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Liczba wyjściowego indu w znakowanych 111 komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) przemieszczających się do guzów
|
Liczba wyjściowego indu w znakowanych 111 leukocytach wielojądrzastych (PMNL) przemieszczających się do guzów
|
Liczba przemytu PBMC i PMNL przed vs po terapii
|
Wychwyt komórkowy PBMC i PMNL mierzony za pomocą czytnika / interpretacji wizualnej, półilościowego systemu oceny i współczynników wychwytu guza do tła
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gregory Wiseman, MD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Michael M. Graham, PhD, MD, Holden Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- skórny chłoniak nieziarniczy z limfocytów T I stopnia
- ziarniniak grzybiasty stadium I/zespół Sezary'ego
- chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych w stadium III
- stadium III chłoniaka immunoblastycznego z dużych komórek dorosłych
- stadium III chłoniaka Burkitta u dorosłych
- chłoniak grudkowy IV stopnia 3
- chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych w stadium IV
- stadium IV chłoniaka immunoblastycznego z dużych komórek dorosłych
- stadium IV dorosłego chłoniaka Burkitta
- nawracający chłoniak grudkowy 3 stopnia
- nawrotowy chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak Burkitta u dorosłych
- Chłoniak obwodowy/układowy związany z AIDS
- nawracający chłoniak rozlany z małych rozszczepionych komórek dorosłych
- nawracający chłoniak rozlany z komórek mieszanych u dorosłych
- chłoniak grudkowy 1 stopnia III stopnia
- chłoniak grudkowy II stopnia III stopnia
- chłoniak grudkowy III stopnia
- stadium III chłoniaka rozlanego z małych rozszczepionych komórek
- stadium III chłoniaka rozlanego z komórek mieszanych u dorosłych
- chłoniak grudkowy IV stopnia 1
- chłoniak grudkowy IV stopnia 2
- stadium IV chłoniaka rozlanego z małych rozszczepionych komórek
- stadium IV chłoniaka rozlanego z komórek mieszanych u dorosłych
- chłoniak z komórek płaszcza III stopnia
- chłoniak z komórek płaszcza IV stopnia
- chłoniak grudkowy I stopnia
- chłoniak grudkowy 2 stopnia I stopnia
- stadium I chłoniaka rozlanego z małych rozszczepionych komórek
- nawracający chłoniak grudkowy 1 stopnia
- nawracający chłoniak grudkowy 2 stopnia
- przylegający chłoniak grudkowy II stopnia
- przylegający chłoniak grudkowy II stopnia
- przylegający chłoniak rozlany z małych rozszczepionych komórek dorosłych w stadium II
- nieciągły chłoniak grudkowy stopnia II stopnia
- nieciągły chłoniak grudkowy II stopnia
- nieciągły chłoniak rozlany z małych rozszczepionych komórek dorosłych w stadium II
- nieciągły chłoniak z małych limfocytów w stadium II
- nieciągły chłoniak strefy brzeżnej II stopnia
- nawracający chłoniak strefy brzeżnej
- nawracający chłoniak z małych limfocytów
- chłoniak strefy brzeżnej I stopnia
- chłoniak z małych limfocytów stopnia I
- chłoniak z małych limfocytów stopnia III
- chłoniak strefy brzeżnej III stopnia
- chłoniak z małych limfocytów IV stopnia
- chłoniak strefy brzeżnej IV stopnia
- przylegający chłoniak strefy brzeżnej II stopnia
- przylegający chłoniak z małych limfocytów w stadium II
- pozawęzłowy chłoniak strefy brzeżnej z komórek B tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową
- węzłowy chłoniak strefy brzeżnej z komórek B
- chłoniak strefy brzeżnej śledziony
- nawrotowy chłoniak limfoblastyczny dorosłych
- nawracający chłoniak z komórek płaszcza
- pierwotny chłoniak nieziarniczy ośrodkowego układu nerwowego
- skórny chłoniak nieziarniczy z komórek T stopnia III
- skórny chłoniak nieziarniczy z komórek T stopnia IV
- nawracający skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy
- chłoniak jelita cienkiego
- chłoniak limfoblastyczny dorosłych w stadium III
- chłoniak limfoblastyczny dorosłych w stadium IV
- białaczka/chłoniak z komórek T dorosłych w stadium III
- białaczka/chłoniak z komórek T dorosłych w stadium IV
- nawracająca białaczka/chłoniak z komórek T dorosłych
- chłoniak wewnątrzgałkowy
- chłoniak angioimmunoblastyczny z komórek T
- chłoniak anaplastyczny z dużych komórek
- Ziarniniak grzybiasty stopnia III/zespół Sezary'ego
- ziarniniak grzybiasty stopnia IV/zespół Sezary'ego
- nawracające ziarniniaki grzybicze/zespół Sezary'ego
- ziarniniakowatość chłoniakowata III stopnia u dorosłych
- pozawęzłowego chłoniaka z komórek NK/T typu nosowego u dorosłych
- nawracająca ziarniniakowatość chłoniakowata III stopnia u dorosłych
- Makroglobulinemia Waldenströma
- przylegający chłoniak z komórek płaszcza II stopnia
- nieciągły chłoniak z komórek płaszcza w stadium II
- skórny chłoniak nieziarniczy z komórek T stopnia II
- nieciągły chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych w stadium II
- nieciągły chłoniak rozlany z komórek mieszanych dorosłych w stadium II
- nieciągły chłoniak limfoblastyczny dorosłych w stadium II
- nieciągły chłoniak grudkowy stopnia II stopnia 3
- nieciągły chłoniak Burkitta w stadium II u dorosłych
- nieciągły chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek dorosłych w stadium II
- chłoniak z komórek płaszcza I stopnia
- stadium I chłoniaka Burkitta u dorosłych
- przylegający chłoniak Burkitta w stadium II u dorosłych
- przylegający chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek dorosłych w stadium II
- stadium I chłoniaka immunoblastycznego z dużych komórek dorosłych
- przylegający chłoniak grudkowy stopnia II stopnia 3
- chłoniak grudkowy 3 stopnia I stopnia
- przylegający chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych w stadium II
- przylegający chłoniak rozlany z komórek mieszanych dorosłych w stadium II
- stadium I chłoniaka rozlanego z dużych komórek dorosłych
- stadium I chłoniaka rozlanego z komórek mieszanych dorosłych
- ziarniniak grzybiasty stopnia II/zespół Sezary'ego
- stadium I białaczki/chłoniaka z komórek T dorosłych
- białaczka/chłoniak z komórek T dorosłych w stadium II
- Pierwotny chłoniak OUN związany z AIDS
- przylegający chłoniak limfoblastyczny dorosłych w stadium II
- stadium I chłoniaka limfoblastycznego dorosłych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Chłoniak
- Nowotwory jelit
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000529768
- UIHC-LS0383
- MAYO-IRB-1414-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na obrazowanie radionuklidów
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutacyjny
-
RenJi HospitalRekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór prostatyStany Zjednoczone