Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování radioaktivně značených bílých krvinek u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem

21. března 2017 aktualizováno: Mayo Clinic

In vivo zobrazování efektorových buněk v antilymfomové terapii

ZDŮVODNĚNÍ: Měření počtu radioaktivně značených bílých krvinek v nádorech non-Hodgkinského lymfomu může lékařům pomoci předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu, a může pomoci při studiu rakoviny v budoucnu.

ÚČEL: Tato studie měří radioaktivně značené bílé krvinky u pacientů s nehodgkinským lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Určete počet indiem v 111 značených periferních krevních mononukleárních buňkách (PBMC) a indiem v 111 značených polymorfonukleárních leukocytech (PMNL) směrujících do lymfomových nádorů před léčbou u pacientů s nehodgkinským lymfomem.
Porovnejte počet PBMC a PMNL obchodování před a po terapii u těchto pacientů.
Předběžně porovnejte počet in vivo základní linie (tj. před léčbou) obchodování s PBMC vs PMNL u těchto pacientů.
Shromážděte důležitá data týkající se variability přenosu efektorových buněk do těchto nádorů mezi pacienty a uvnitř pacientů.
Posuďte vztah mezi odpovědí po 8-12 týdnech a velikostí výchozího přenosu efektorových buněk nebo velikostí přenosu efektorových buněk po rituximabu u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

Skupina I: Pacienti dostávají autologní mononukleární buňky periferní krve značené indiem In 111 (^111In) v den 0.
Skupina II: Pacienti dostávají autologní ^111In-značené polymorfonukleární leukocyty v den 0.

V obou skupinách pacienti podstoupí odběr krve v den 0. Pacienti pak podstoupí celotělové skenování jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT) 4 hodiny po infuzi buněk a 2. den. Proces značení a zobrazování lze opakovat po min. 1 kúra protinádorové léčby.

Buněčná absorpce je měřena čtenářskou/vizuální interpretací, semikvantitativním systémem hodnocení a poměry absorpce nádorem k pozadí.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 100 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky nebo cytologicky potvrzený non-Hodgkinův lymfom
- Indolentní nebo agresivní onemocnění
- Plánování přijetí nového režimu nebo zahájení režimu léčby rakoviny
Alespoň jedna nádorová léze měřitelná ve dvou rozměrech ≥ 1,5 cm pomocí CT skenu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stav výkonu ECOG (PS) 0-2 NEBO Karnofsky PS 60-100 %
Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
Žádné souběžné zdravotní komplikace, které by bránily dodržování studie
Ne těhotná nebo kojící

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Minimálně 3 týdny od předchozí chemoterapie (kromě nemyelosupresivní léčby)
Nejméně 3 týdny od předchozí radiační terapie
Současný rituximab povolen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet výchozích hodnot india v 111-značených periferních krevních mononukleárních buňkách (PBMC) transportujících do nádorů
Počet výchozích hodnot india v transportu 111 polymorfonukleárních leukocytů (PMNL) do nádorů
Počet přenosů PBMC a PMNL před a po terapii
Buněčná absorpce PBMC a PMNL měřená čtenářskou/vizuální interpretací, semikvantitativním gradovacím systémem a poměry absorpce nádorem k pozadí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Gregory Wiseman, MD, Mayo Clinic
Vrchní vyšetřovatel: Michael M. Graham, PhD, MD, Holden Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)