Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af radioaktivt mærkede hvide blodlegemer hos patienter med non-Hodgkins lymfom

21. marts 2017 opdateret af: Mayo Clinic

In vivo billeddannelse af effektorceller i anti-lymfomterapi

RATIONALE: Måling af antallet af radioaktivt mærkede hvide blodlegemer i non-Hodgkins lymfomtumorer kan hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen, og kan hjælpe undersøgelsen af kræft i fremtiden.

FORMÅL: Denne undersøgelse er måling af radioaktivt mærkede hvide blodlegemer hos patienter med non-Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem antallet af indium In 111-mærkede perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) og indium In 111-mærkede polymorfonukleære leukocytter (PMNL'er), der smugler ind i lymfomtumorer før behandling hos patienter med non-Hodgkins lymfom.
Sammenlign antallet af PBMC- og PMNL-handel før og efter behandling hos disse patienter.
Sammenlign foreløbigt antallet af in vivo-baseline (dvs. før-terapi) handel med PBMC'er vs PMNL'er hos disse patienter.
Indsaml vigtige data vedrørende inter- og intra-patient-variabiliteten af effektorcellehandel ind i disse tumorer.
Vurder forholdet mellem respons efter 8-12 uger og størrelsen af baseline effektorcellehandel eller størrelsen af post-rituximab effektorcellehandel hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne tildeles 1 af 2 grupper.

Gruppe I: Patienter modtager autologe indium In 111 (^111In)-mærkede perifere mononukleære blodceller på dag 0.
Gruppe II: Patienter modtager autologe ^111In-mærkede polymorfonukleære leukocytter på dag 0.

I begge grupper gennemgår patienterne blodprøvetagning på dag 0. Patienterne gennemgår derefter fuldkrops single-photon emission-computed tomography (SPECT) scanning 4 timer efter celleinfusion og på dag 2. Mærknings- og billeddannelsesprocessen kan gentages efter mindst 1 forløb med kræftbehandling.

Cellulær optagelse måles ved læser/visuel fortolkning, et semikvantitativt karaktersystem og tumor-til-baggrundsoptagelsesforhold.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 100 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk eller cytologisk bekræftet non-Hodgkins lymfom
- Indolent eller aggressiv sygdom
- Planlægger at modtage en ny kur eller starter en kur med kræftbehandling
Mindst én tumorlæsion kan måles i to dimensioner som ≥ 1,5 cm ved CT-scanning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

ECOG-ydeevnestatus (PS) 0-2 ELLER Karnofsky PS 60-100 %
Forventet levetid ≥ 3 måneder
Ingen samtidige medicinske komplikationer, der ville udelukke undersøgelsesoverensstemmelse
Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi (undtagen ikke-myelosuppressive behandlinger)
Mindst 3 uger siden forudgående strålebehandling
Samtidig rituximab tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal baseline-indium i 111-mærkede mononukleære celler fra perifert blod (PBMC'er), der sælger til tumorer
Antal baseline-indium i 111-mærkede polymorfonukleære leukocytter (PMNL'er), der sælger til tumorer
Antal PBMC- og PMNL-handel før kontra efter behandling
Cellulær optagelse af PBMC'er og PMNL'er målt ved læser/visuel tolkning, semikvantitativt graderingssystem og tumor-til-baggrundsoptagelsesforhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Gregory Wiseman, MD, Mayo Clinic
Ledende efterforsker: Michael M. Graham, PhD, MD, Holden Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)