Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av radiomerkede hvite blodceller hos pasienter med non-Hodgkins lymfom

21. mars 2017 oppdatert av: Mayo Clinic

In vivo avbildning av effektorceller i anti-lymfomterapi

BEGRUNDELSE: Måling av antall radiomerkede hvite blodlegemer i non-Hodgkins lymfomsvulster kan hjelpe leger med å forutsi hvor godt pasienter vil respondere på behandling, og kan hjelpe studiet av kreft i fremtiden.

FORMÅL: Denne studien måler radiomerkede hvite blodceller hos pasienter med non-Hodgkins lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Bestem antall indium In 111-merkede mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) og indium In 111-merkede polymorfonukleære leukocytter (PMNLs) som overføres til lymfomsvulster før behandling hos pasienter med non-Hodgkins lymfom.
Sammenlign antall PBMC- og PMNL-handel før kontra etter behandling hos disse pasientene.
Sammenlign foreløpig antall in vivo baseline (dvs. pre-terapi) handel med PBMCs vs PMNLs hos disse pasientene.
Samle inn viktige data angående variasjonen mellom og intra-pasienter av effektorcellehandel inn i disse svulstene.
Vurder forholdet mellom respons etter 8-12 uker og omfanget av baseline effektorcelletrafikk eller omfanget av post-rituximab effektorcelletrafikk hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter tildeles 1 av 2 grupper.

Gruppe I: Pasienter får autologe indium In 111 (^111In)-merkede mononukleære celler fra perifert blod på dag 0.
Gruppe II: Pasienter mottar autologe ^111In-merkede polymorfonukleære leukocytter på dag 0.

I begge gruppene gjennomgår pasienter blodprøver på dag 0. Pasienter gjennomgår deretter full-body single-photon emission-computed tomography (SPECT) skanning 4 timer etter celleinfusjon og på dag 2. Merkings- og bildebehandlingsprosessen kan gjentas etter minst 1 kur med kreftbehandling.

Cellulært opptak måles ved leser/visuell tolkning, et semikvantitativt graderingssystem og tumor-til-bakgrunn opptaksforhold.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 100 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk eller cytologisk bekreftet non-Hodgkins lymfom
- Indolent eller aggressiv sykdom
- Planlegger å motta et nytt diett eller starter et kur med kreftbehandling
Minst én tumorlesjon kan måles i to dimensjoner som ≥ 1,5 cm ved CT-skanning

PASIENT KARAKTERISTIKA:

ECOG-ytelsesstatus (PS) 0-2 ELLER Karnofsky PS 60-100 %
Forventet levealder ≥ 3 måneder
Ingen samtidige medisinske komplikasjoner som vil utelukke etterlevelse av studien
Ikke gravid eller ammende

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi (unntatt for ikke-myelosuppressive behandlinger)
Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling
Samtidig rituximab tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antall basislinjeindium i 111-merkede mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) som overføres til svulster
Antall baseline indium i 111-merkede polymorfonukleære leukocytter (PMNL) som overføres til svulster
Antall PBMC- og PMNL-handel før kontra etter behandling
Cellulært opptak av PBMC-er og PMNL-er som målt ved leser/visuell tolkning, semikvantitativt graderingssystem og tumor-til-bakgrunnsopptaksforhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Gregory Wiseman, MD, Mayo Clinic
Hovedetterforsker: Michael M. Graham, PhD, MD, Holden Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)