비호지킨 림프종 환자의 방사성 표지 백혈구 영상
2017년 3월 21일 업데이트: Mayo Clinic
항 림프종 치료에서 이펙터 세포의 생체 내 이미징
근거: 비호지킨 림프종 종양에서 방사성 표지된 백혈구 수를 측정하면 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있으며 향후 암 연구에 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 비호지킨 림프종 환자에서 방사성 표지된 백혈구를 측정하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
- 비호지킨 림프종 환자의 치료 전에 인듐 In 111-표지 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 인듐 In 111-표지 다형핵 백혈구(PMNL)가 림프종 종양으로 이동하는 수를 결정합니다.
- 이들 환자에서 치료 전과 후의 PBMC 및 PMNL 인신매매 수를 비교하십시오.
- 이 환자들에서 PBMC 대 PMNL의 인 비보 기준선(즉, 치료 전) 트래피킹 수를 예비적으로 비교합니다.
- 이러한 종양으로 이동하는 이펙터 세포의 환자 간 및 환자 내 변동성에 관한 중요한 데이터를 수집합니다.
- 8-12주에서의 반응과 기준 이펙터 세포 인신매매의 규모 또는 이러한 환자에서 리툭시맙 후 이펙터 세포 인신매매의 규모 사이의 관계를 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.
- 그룹 I: 환자는 0일에 자가 인듐 In 111(^111In) 표지 말초 혈액 단핵 세포를 투여받습니다.
- 그룹 II: 환자는 0일에 자가 ^111In-표지된 다형핵 백혈구를 투여받습니다.
두 그룹 모두에서 환자는 0일에 채혈을 받습니다. 그런 다음 환자는 세포 주입 4시간 후와 2일에 전신 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 스캔을 받습니다. 라벨링 및 이미징 과정은 적어도 항암 치료 1코스.
세포 흡수는 판독기/시각적 해석, 반정량적 등급 시스템 및 종양-배경 흡수 비율에 의해 측정됩니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 100명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
질병 특성:
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비호지킨 림프종
- 나태하거나 공격적인 질병
- 새로운 요법을 받거나 암 요법을 시작할 계획
- CT 스캔으로 ≥ 1.5cm로 2차원에서 측정 가능한 적어도 하나의 종양 병변
환자 특성:
- ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 60-100%
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 연구 준수를 방해하는 동시 의료 합병증 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
이전 동시 치료:
- 이전 화학요법(비골수억제 치료 제외) 이후 최소 3주
- 이전 방사선 치료 후 최소 3주
- 동시 리툭시맙 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준 인듐 In 111 표지된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)가 종양으로 이동하는 수
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기준선 인듐 In 111-표지된 다형핵 백혈구(PMNL)가 종양으로 이동하는 수
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치료 전과 후의 PBMC 및 PMNL 트래피킹 수
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판독기/시각적 해석, 반정량적 등급 시스템 및 종양-배경 흡수 비율로 측정된 PBMC 및 PMNL의 세포 흡수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gregory Wiseman, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Michael M. Graham, PhD, MD, Holden Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 1기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 1기 균상 식육종/세자리 증후군
- 3기 성인 미만성 대세포 림프종
- 3기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 3기 성인 버킷 림프종
- IV기 3등급 여포성 림프종
- IV기 성인 미만성 대세포 림프종
- IV기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- IV기 성인 버킷 림프종
- 재발성 등급 3 여포성 림프종
- 재발성 성인 미만성 대세포 림프종
- 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 성인 버킷 림프종
- AIDS 관련 말초/전신성 림프종
- 재발성 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 3기 1등급 여포성 림프종
- 3기 2등급 여포성 림프종
- 3기 3등급 여포성 림프종
- 3기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 3기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- IV기 1등급 여포성 림프종
- IV기 2등급 여포성 림프종
- 4기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- IV기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 3기 맨틀 세포 림프종
- IV기 맨틀 세포 림프종
- 1기 1등급 여포성 림프종
- 1기 2등급 여포성 림프종
- 1기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 등급 1 여포성 림프종
- 재발성 등급 2 여포성 림프종
- 인접 병기 II 등급 1 여포 성 림프종
- 인접 병기 II 등급 2 여포성 림프종
- 인접 단계 II 성인 미만성 작은 절단 세포 림프종
- 비 인접 단계 II 등급 1 여포 성 림프종
- 비접촉 2기 2등급 여포성 림프종
- 비연속 2기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 비접촉 2기 소림프구성 림프종
- 비접속성 II기 변연부 림프종
- 재발성 변연부 림프종
- 재발성 소림프구성 림프종
- 1기 변연부 림프종
- 1기 소림프구성 림프종
- 3기 소림프구성 림프종
- 3기 변연부 림프종
- 4기 소림프구성 림프종
- IV기 변연부 림프종
- 인접 병기 II 변연부 림프종
- 인접 병기 II 소림프구성 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 결절외 변연부 B 세포 림프종
- 결절 변연부 B 세포 림프종
- 비장 변연부 림프종
- 재발성 성인 림프구성 림프종
- 재발성 맨틀 세포 림프종
- 원발성 중추신경계 비호지킨 림프종
- 3기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- IV기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 재발 성 피부 T 세포 비호 지킨 림프종
- 소장 림프종
- 3기 성인 림프구성 림프종
- IV기 성인 림프구성 림프종
- 3기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 4기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 재발성 성인 T 세포 백혈병/림프종
- 안내 림프종
- 혈관면역모세포성 T세포 림프종
- 역형성 대세포 림프종
- III기 균상 식육종/세자리 증후군
- IV기 균상 식육종/세자리 증후군
- 재발성 균상 식육종/세자리 증후군
- 성인 등급 III 림프종양 육아종증
- 성인 비강형 림프절외 NK/T 세포 림프종
- 재발성 성인 등급 III 림프종양 육아종증
- 발덴스트룀 마크로글로불린혈증
- 인접 단계 II 맨틀 세포 림프종
- 비 인접 병기 II 맨틀 세포 림프종
- II기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 비접촉 2기 성인 미만성 대세포 림프종
- 비 인접 단계 II 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 비접속성 2기 성인 림프구성 림프종
- 비접촉 병기 II 등급 3 여포성 림프종
- 비접촉 2기 성인 버킷 림프종
- 비연속 2기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 1기 맨틀 세포 림프종
- 1기 성인 버킷 림프종
- 인접한 병기 II 성인 버킷 림프종
- 인접 병기 II 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 1기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 인접 병기 II 등급 3 여포 성 림프종
- 1기 3등급 여포성 림프종
- 인접 단계 II 성인 미만성 대세포 림프종
- 인접 단계 II 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 1기 성인 미만성 대세포 림프종
- 1기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- II기 균상 식육종/세자리 증후군
- 1기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 2기 성인 T세포 백혈병/림프종
- AIDS 관련 원발성 CNS 림프종
- 인접 병기 II 성인 림프구성 림프종
- 1기 성인 림프구성 림프종
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000529768
- UIHC-LS0383
- MAYO-IRB-1414-03
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