Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radioleimattujen valkosolujen kuvantaminen potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mayo Clinic

Effektorisolujen in vivo -kuvaus lymfoomaterapiassa

PERUSTELUT: Radioaktiivisesti merkittyjen valkosolujen määrän mittaaminen non-Hodgkinin lymfoomakasvaimissa voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon, ja se voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa mitataan radioaktiivisesti leimattuja valkosoluja potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Määritä indium In 111 -leimattujen perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja indium In 111 -leimattujen polymorfonukleaaristen leukosyyttien (PMNL) lukumäärä, jotka kulkeutuvat lymfoomakasvaimiin ennen hoitoa potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma.
Vertaa näiden potilaiden PBMC- ja PMNL-kaupan määrää ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Vertaa alustavasti PBMC:iden ja PMNL:ien in vivo -perustason (eli hoitoa edeltävän) kaupan määrää näillä potilailla.
Kerää tärkeitä tietoja efektorisolujen välisestä ja potilaan sisäisestä vaihtelevuudesta näihin kasvaimiin.
Arvioi suhde 8–12 viikon vasteen ja lähtötilanteen efektorisolukaupan suuruuden tai rituksimabin jälkeisen efektorisolukaupan suuruuden välillä näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

Ryhmä I: Potilaat saavat autologisia indium In 111 (^111In) -leimattuja perifeerisen veren mononukleaarisoluja päivänä 0.
Ryhmä II: Potilaat saavat autologisia ^111In-leimattuja polymorfonukleaarisia leukosyyttejä päivänä 0.

Molemmissa ryhmissä potilaille suoritetaan verinäytteenotto päivänä 0. Potilaille suoritetaan sitten koko kehon yksifotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) -skannaus 4 tuntia soluinfuusion jälkeen ja päivänä 2. Leimaus- ja kuvantamisprosessi voidaan toistaa vähintään sen jälkeen, kun 1 syöpähoitojakso.

Solujen sisäänotto mitataan lukija/visuaalisella tulkinnalla, semikvantitatiivisella luokitusjärjestelmällä ja kasvaimen ja taustan vastaanottosuhteilla.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 100 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu non-Hodgkinin lymfooma
- Laiska tai aggressiivinen sairaus
- Suunnittelet uuden hoito-ohjelman saamista tai syöpähoidon aloittamista
Vähintään yksi kasvainleesio, joka mitataan CT-skannauksella kahdessa ulottuvuudessa ≥ 1,5 cm

POTILAS OMINAISUUDET:

ECOG-suorituskykytila (PS) 0-2 TAI Karnofsky PS 60-100 %
Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
Ei samanaikaisia lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka estäisivät tutkimuksen noudattamisen
Ei raskaana tai imettävänä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (lukuun ottamatta ei-myelosuppressiivisia hoitoja)
Vähintään 3 viikkoa edellisestä sädehoidosta
Rituksimabin samanaikainen käyttö sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Indiumin perustason määrä 111-leimatuissa perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC:t), jotka kulkeutuvat kasvaimiin
Indiumin perustason määrä 111-leimatuissa polymorfonukleaarisissa leukosyyteissä (PMNL:t), jotka kulkeutuvat kasvaimiin
PBMC- ja PMNL-kaupan määrä ennen hoitoa ja sen jälkeen
PBMC:iden ja PMNL:ien soluunotto mitattuna lukija/visuaalisella tulkinnalla, semikvantitatiivisella luokitusjärjestelmällä ja kasvaimen ja taustan sisäänottosuhteilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Gregory Wiseman, MD, Mayo Clinic
Päätutkija: Michael M. Graham, PhD, MD, Holden Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)