SofLens の 1 日使い捨てレンズの 1 日調剤臨床評価と市販の 1 日コンタクト レンズの比較
2015年2月13日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
SofLens 1 日使い捨てレンズの 1 日調剤臨床評価と 1 日用 Acuvue TruEye レンズの比較
この 1 日研究の目的は、SofLens 1 日使い捨てレンズの臨床性能を市販の 1 日コンタクト レンズと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14609
- Bausch & Lomb Research Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に重要な生体顕微鏡所見を示さない生理学的に正常な前眼部を有する。
- 活動性の眼疾患やアレルギー性結膜炎がないこと。
- 局所眼科薬は使用しないでください。
除外基準:
- 矛盾する研究に参加している。
- 調査官は参加の候補者として適切ではないとみなした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SofLens 1 日使い捨て
SofLens 1日使い捨てレンズ
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レンズの装用時間は8～16時間です
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アクティブコンパレータ：市販のワンデーコンタクトレンズ
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レンズの装用時間は8～16時間です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成績
時間枠：挿入、4時間、一日の終わり
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レンズ装着時の快適性を、レンズ挿入時、挿入後 4 時間後、および 1 日の終わり（装用時間 8 ～ 16 時間）で比較します。
スコアは、参加者によって採点された 0 ～ 100 のスケールの数値であり、レンズの端の認識、引っかき傷/ザラザラ感、異物感、および一般的なレンズの認識が含まれます。
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挿入、4時間、一日の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robert Steffen, OD, MS、Bausch & Lomb Incorporated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月13日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SofLens 1 日使い捨ての臨床試験
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VA Office of Research and DevelopmentNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
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Rush University Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention完了