시중의 1일 콘택트 렌즈와 비교한 SofLens 일일 일회용 렌즈의 1일 분배 임상 평가
2015년 2월 13일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
1일 아큐브 TruEye 렌즈와 비교한 SofLens 일일 일회용 렌즈의 1일 조제 임상 평가
이 1일 연구의 목적은 판매 중인 1일 콘택트 렌즈와 비교하여 SofLens Daily Disposable 렌즈의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch & Lomb Research Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 중요한 생체현미경 소견을 나타내지 않는 생리학적으로 정상적인 전방 분절이 있습니다.
- 활동성 안구 질환이나 알레르기성 결막염이 없어야 합니다.
- 국소 안약을 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 상충되는 연구에 참여.
- 조사자가 참여에 적합한 후보가 아니라고 간주함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SofLens 매일 일회용
SofLens 일일 일회용 렌즈
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8-16시간 동안 착용하는 렌즈
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활성 비교기: 1일 콘택트렌즈 시판
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8-16시간 동안 착용하는 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능
기간: 삽입, 4시간 및 일과 종료
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렌즈 삽입 시, 삽입 후 4시간, 일과 종료(8-16시간 착용 시간)에 비해 렌즈 착용의 편안함.
점수는 참가자가 등급을 매긴 0-100 척도의 숫자였으며 렌즈 가장자리 인식, 긁힘/모서리, 이물감 및 일반적인 렌즈 인식을 포함했습니다.
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삽입, 4시간 및 일과 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert Steffen, OD, MS, Bausch & Lomb Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SofLens 매일 일회용에 대한 임상 시험
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
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New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public Health빼는
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PENTA Foundation완전한HIV 감염프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국
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Juul Labs, Inc.완전한