Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endagsdispensering klinisk utvärdering av SofLens dagslinser för engångsbruk jämfört med en marknadsförd 1-dags kontaktlins

13 februari 2015 uppdaterad av: Bausch & Lomb Incorporated

Endagsdispensering klinisk utvärdering av SofLens dagslinser för engångsbruk jämfört med 1-dagars Acuvue TruEye-linser

Syftet med denna endagsstudie kommer att vara att utvärdera den kliniska prestandan hos SofLens endagslinser jämfört med en marknadsförd 1-dags kontaktlins.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Bausch & Lomb Research Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fysiologiskt normala främre segment som inte uppvisar kliniskt signifikanta biomikroskopifynd.
  • Har ingen aktiv ögonsjukdom eller allergisk konjunktivit.
  • Använd inte några aktuella ögonmediciner.

Exklusions kriterier:

  • Att delta i en motstridig studie.
  • Anses av utredaren inte vara en lämplig kandidat för deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SofLens Daily Disposable
SofLens dagslinser för engångsbruk
Enhet: SofLens Daily Disposable
Linser som ska användas i 8-16 timmar
Aktiv komparator: Marknadsförd 1-dags kontaktlins
Enhet: Marknadsförd 1-dags kontaktlins
Linser som ska användas i 8-16 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda
Tidsram: Insättning, 4 timmar & Slut på dagen
Komfort med linsbruk jämfört med isättning av lins, 4 timmar efter isättning och slutet av dagen (8-16 timmars användningstid). Poängen var ett nummer på en skala 0-100, betygsatt av deltagarna, och inkluderade linskantsmedvetenhet, repor/grittiness, främmande kroppskänsla och allmän linsmedvetenhet.
Insättning, 4 timmar & Slut på dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Utredare

  • Studierektor: Robert Steffen, OD, MS, Bausch & Lomb Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROC2-08-169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på SofLens Daily Disposable

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera