VX-950-TiDP24-C132: テラプレビルの薬物動態に対する腎障害の影響を調査する研究。

包含基準:

• 適切な避妊法が使用されている場合、男性は妊娠の可能性があり、女性は許可されています。 -出産の可能性のない女性は、少なくとも2年間無月経であるか、卵管結紮（またはその他の永久的な避妊法）、子宮摘出術（合計）、または卵巣摘出術（両側）を受けている必要があります
• 重度の腎障害のある参加者の場合：慢性腎不全の疾患プロセスおよび関連する症状と一致している、そうでなければ、医学的評価（身体検査、病歴、心電図を含む）に基づいて治験責任医師の意見で健康であると判断された(ECG)、バイタル サイン、および臨床検査のスクリーニング)、および安定した医学的管理下にある付随する病状
• -重度の腎障害のある参加者の場合：クレアチニンクリアランス<30 mL /分（Cockcroft-Gault）
• 健常対照者の場合：臨床的に関連する異常がないことを明らかにし、健康診断、病歴、心電図、バイタルサイン、血液生化学、血液凝固および血液学検査、尿検査の結果を含む医学的評価に基づいて健康であるスクリーニング時に行われる

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、研究の結果を混乱させるか、参加者に治験薬を投与する際に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の病歴（必要に応じて腎障害とは無関係）。 これには以下が含まれますが、これらに限定されません: 真性糖尿病、関連する薬物または食物アレルギーの病歴
• 心血管系または中枢神経系疾患の病歴
• 臨床的に重要な病状の既往または存在、慢性皮膚疾患、または精神疾患の病歴
• -重度の腎障害のある被験者の場合：腎移植または腎癌の病歴。 -少なくとも5年間癌のない腎癌の病歴を持つ参加者が含まれる場合があります
• 重度の腎障害のある参加者の場合：透析を必要とする末期腎疾患（ESRD）の参加者
• 健康なコントロールの場合：処方薬の現在の使用と市販薬による定期的な治療