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視床下核 (STN) の脳深部刺激と認知制御 (COVOLT)

2016年11月9日 更新者:Washington University School of Medicine

STN の脳深部刺激と認知制御: パイロット研究

この研究では、研究者らは刺激装置を埋め込まれた患者を、手術後3、6、9、12か月後に通常の診療所でフォローアップする予定で追跡調査する。 このような診察では、病気の進行を観察し、刺激装置の有効性をテストするために、患者が投薬を中止し、刺激装置の電源をオフにするのが一般的です。 また、標準的な臨床実践の一環として、運動症状に最適な効果が得られるように刺激装置の設定が調整されます。 すでにインプラントを装着している患者のみがこの研究に参加するよう招待され、この研究の目的で刺激装置の設定は変更されません。 刺激装置の設定は運動症状の臨床評価に基づいて変更されますが、この研究は刺激装置の設定方法や設定頻度とは関係ありません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すでにインプラントを装着している患者のみがこの研究に参加するよう招待され、この研究の目的で刺激装置の設定は変更されません。

説明

包含基準:

  • 「確実な」パーキンソン病(PD)の基準を満たす
  • STN刺激装置を両側(左右)に装備
  • 2年以内にワシントン大学で手術が行われた

除外基準:

  • 重大な視覚障害(例: 複視、未治療のまぶたの失行、眼瞼けいれん)画面が見える必要があります
  • 続発性パーキンソニズム(薬剤誘発性またはその他の既知の病因)
  • 脳損傷または脳欠陥:重度の頭部損傷、脳卒中、脳炎の病歴、脳画像検査で欠陥が見つかった
  • 初期の重度認知症(発症から1年以内)またはコリンエステラーゼ阻害剤を服用している患者
  • 術前ミニメンタルステータス検査のスコア < 24
  • 現在重大な精神医学的診断(うつ病や精神病など)または神経弛緩薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tamara G Hershey, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月9日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは小規模なパイロット研究であり、データを共有する同意は得られませんでした。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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