Dyb hjernestimulering af den subthalamiske nucleus (STN) og kognitiv kontrol (COVOLT)
9. november 2016 opdateret af: Washington University School of Medicine
Dyb hjernestimulering af STN og kognitiv kontrol: En pilotundersøgelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne følge patienter, der har fået implanteret stimulatorer, ved deres sædvanlige klinikopfølgningsaftaler 3, 6, 9 og 12 måneder efter operationen.
Det er typisk ved disse aftaler, at patienter holder af med medicin, og at stimulatorerne slukkes for at observere sygdommens fremskridt og teste stimulatorens effektivitet.
Som en del af standard klinisk praksis justeres stimulatorindstillinger for optimal fordel for motoriske symptomer.
Kun patienter, der allerede har implantater, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse, og der foretages ingen ændringer i stimulatorindstillingerne i forbindelse med denne undersøgelse.
Stimulatorindstillingerne ændres baseret på klinisk evaluering af motoriske symptomer, og denne undersøgelse har ingen betydning for, hvordan stimulatorer vil blive sat, eller hvor ofte de vil blive sat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kun patienter, der allerede har implantater, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse, og der foretages ingen ændringer i stimulatorindstillingerne i forbindelse med denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld kriterierne for "bestemt" Parkinsons sygdom (PD)
- STN-stimulatorer på begge sider (højre og venstre)
- Kirurgi udført på Washington University inden for 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige visuelle mangler (f.eks. dobbeltsyn, ubehandlet øjenlågsapraksi, blefarospasme) Skal kunne se skærm
- Sekundær Parkinsonisme (lægemiddelinduceret eller andre kendte ætiologier)
- Hjerneskade eller defekt: historie med alvorlig hovedskade, slagtilfælde, hjernebetændelse, defekt fundet på hjernebilleddannelse
- Tidlig svær demens (inden for det første år efter debut) eller på kolinesterasehæmmere
- Præ-kirurgisk Mini Mental Status eksamensscore < 24
- Betydelige aktuelle psykiatriske diagnoser (såsom depression eller psykose) eller på neuroleptika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara G Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2009
Først opslået (Skøn)
10. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-0045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette var en lille pilotundersøgelse, og der blev ikke indhentet samtykke til at dele data.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .