ヒスパニック系の家族性結腸直腸がん登録 (PURIFICAR)
プエルトリコにおける家族性結腸直腸がん：実現可能性研究
結腸直腸がん（CRC）は、プエルトリコ（PR）におけるがんの第 2 位の原因であり、年間約 1,500 人が罹患しており、これは島内のすべてのがん症例の 12% に相当します。 ヒスパニック系集団における大腸がんの遺伝疫学は十分に研究されていないため、プエルトリコ人のような明確に定義された大規模な民族集団に焦点を当てた研究が明らかに正当化される。 PR における大腸がんの分子的、環境的、遺伝的疫学を評価するための最初のステップは、集団ベースの家族性大腸がん登録を確立することです。 以下の具体的な目的が提案されています。
具体的な目的 1: PR の 2 つの異なる地理的地域 (メトロポリタン地域と南部地域) から約 300 人の大腸がん発端者を前向きに特定し、採用すること。 研究者は各発端者から、二親等の親戚やいとこにまで及ぶ家系図を入手します。 10% が大腸がんの家族歴について陽性であると仮定して、研究者は大腸がんの家族歴を持つ発端者 30 人全員と家族歴陰性発端者 15 人のサンプルを集め、パラフィン包埋腫瘍ブロック、血液サンプル、リスクを取得します。要因と食事の頻度に関するアンケート。
特定の目的 2: 特定の目的 1 で特定された 45 人の発端者から、選択された親族 (両親、祖父母、および同世代の親戚 - いとこや兄弟) を前向きに特定し、採用すること。 さらに、発端者の兄弟やいとこ（すなわち、 発端者と同世代の親族）、研究者は危険因子と食事頻度の質問票を入手し、結腸直腸癌の場合は腫瘍ブロックと癌の病理報告書を入手します。
具体的な目的 3: このパイロット研究から以下のパラメーターを推定すること: (a) 発端者とその選択された親族の反応率。 (b) 各データ項目に対する参加者の回答率。 (c) CRC および他の癌の家族歴。 (d) 発端者の存命の一親等親族および二親等親族およびいとこの数。 (e) 同じ世帯および地域/自治体に住むこれらの親族の数。 (f) 実施されたアンケートから選択された危険因子の有病率/分布。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
- 電話番号：1221 787-772-8300
- メール：marcia.cruz1@upr.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Hernandez, RN, BS, CON
- 電話番号：787-360-8917
- メール：jessica.hernandez8@upr.edu
研究場所
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San Juan、プエルトリコ、00911
- 募集
- Oncologic Hospital
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コンタクト：
- Jessica Hernandez, RN, MS
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San Juan、プエルトリコ、00936
- 募集
- University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
- 電話番号：1221 787-772-8300
- メール：marcia.cruz1@upr.edu
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コンタクト：
- Jessica Hernandez, RN, BS, MS
- 電話番号：787-772-8300
- メール：Jessica.hernandez8@upr.edu
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主任研究者：
- Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
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副調査官：
- Reynold Lopez-Enriquez, MD
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副調査官：
- Rafael A. Mosquera-Fernandez, MD
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副調査官：
- Carlos G. Micames-Caceres, MD
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副調査官：
- Segundo Rodriguez-Quilichini, MD
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副調査官：
- Elba Caraballo, PhD
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副調査官：
- Maria Gonzalez Pons, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 発端者は、プエルトリコ中央がん登録 (PRCCR) の結腸直腸がん症例の月次報告から確認されます。 適格な症例は、（1）結腸直腸癌の病理学的診断を受けた人でした。 (2) 15 歳以上であり、(3) 結腸直腸癌の既往歴がない。
- 発端者は腫瘍病院、UDH 病院、アシュフォード長老派コミュニティ病院から確認されます。
説明
包含基準:
- 結腸ポリープまたは結腸がんのある患者
- 患者は亀裂、瘻孔、痔核などの良性疾患を治療するために結腸内視鏡検査または結腸手術を受けます。
除外基準:
この研究への参加は、結腸ポリープまたは結腸がんのある15歳以上の人、および結腸および/または直腸に悪性疾患のない21歳以上の対照被験者に限定されます。 15 歳から 20 歳までの対照は評価されません。 その理由は、特定の遺伝的原因に関連する特別な場合を除いて、結腸がんは 21 歳未満の人々に発生するためです。 同意書に署名できない方はこの研究に参加できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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結腸直腸がんの症例
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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私たちは、大腸がんの家族歴の有無にかかわらず、結腸直腸がん患者およびその近親者を募集し、パラフィン包埋腫瘍ブロック、血液サンプル、危険因子および食事頻度の質問票を入手します。
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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私たちは、発端者とその選択された血縁者の反応率、参加者（発端者と血縁者）の反応率など、より大規模な集団ベースの研究を計画するのに役立つ次のパラメータを研究します。
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD、University of Puerto Rico
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。