Registro de cáncer colorrectal familiar en hispanos (PURIFICAR)
Cáncer colorrectal familiar en Puerto Rico: un estudio de factibilidad
El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa de cáncer en Puerto Rico (PR) con aproximadamente 1,500 individuos al año, lo que representa el 12% de todos los casos de cáncer en la isla. La epidemiología genética del CCR entre las poblaciones hispanas no está bien estudiada, por lo que los estudios centrados en grupos étnicos grandes y bien definidos, como los puertorriqueños, están claramente justificados. El primer paso para evaluar la epidemiología molecular, ambiental y genética del CCR en PR es establecer un registro de CCR familiar basado en la población. Se han propuesto los siguientes objetivos específicos:
Objetivo Específico 1: Identificar prospectivamente y reclutar aproximadamente 300 probandos de CRC de dos áreas geográficas distintas en PR (Región Metropolitana y Región Sur). De cada probando los investigadores obtendrán un pedigrí extendido a parientes de segundo grado y primos. Suponiendo que el 10% será positivo para antecedentes familiares de CCR, los investigadores reclutarán a los 30 probandos con antecedentes familiares de CCR y una muestra de 15 probandos con antecedentes familiares negativos y obtendrán: bloques de tumores incluidos en parafina, muestras de sangre, riesgo cuestionarios de factor y frecuencia de alimentos.
Objetivo específico 2: Identificar prospectivamente y reclutar familiares seleccionados (padres, abuelos y parientes de la misma generación, primos y hermanos) de los 45 probandos identificados en el Objetivo específico 1. Además, para hermanos y primos de probandos (es decir, familiares de la misma generación que el probando), los investigadores obtendrán cuestionarios de factores de riesgo y frecuencia de alimentos, y para casos de cáncer colorrectal, bloques tumorales e informes patológicos de sus cánceres.
Objetivo específico 3: Estimar a partir de este estudio piloto los siguientes parámetros: (a) tasa de respuesta de los probandos y sus familiares seleccionados; (b) tasa de respuesta de los participantes para cada elemento de datos; (c) antecedentes familiares de CCR y otros tipos de cáncer; (d) número de parientes vivos de primer y segundo grado y primos de los probandos; (e) número de estos familiares que viven en el mismo hogar y región/municipio; (f) prevalencia/distribución de factores de riesgo seleccionados de los cuestionarios administrados.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
- Número de teléfono: 1221 787-772-8300
- Correo electrónico: marcia.cruz1@upr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica Hernandez, RN, BS, CON
- Número de teléfono: 787-360-8917
- Correo electrónico: jessica.hernandez8@upr.edu
Ubicaciones de estudio
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San Juan, Puerto Rico, 00911
- Reclutamiento
- Oncologic Hospital
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Contacto:
- Jessica Hernandez, RN, MS
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San Juan, Puerto Rico, 00936
- Reclutamiento
- University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
- Número de teléfono: 1221 787-772-8300
- Correo electrónico: marcia.cruz1@upr.edu
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Contacto:
- Jessica Hernandez, RN, BS, MS
- Número de teléfono: 787-772-8300
- Correo electrónico: Jessica.hernandez8@upr.edu
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Investigador principal:
- Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Reynold Lopez-Enriquez, MD
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Sub-Investigador:
- Rafael A. Mosquera-Fernandez, MD
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Sub-Investigador:
- Carlos G. Micames-Caceres, MD
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Sub-Investigador:
- Segundo Rodriguez-Quilichini, MD
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Sub-Investigador:
- Elba Caraballo, PhD
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Sub-Investigador:
- Maria Gonzalez Pons, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Los probandos se determinarán a partir del Registro Central de Cáncer de Puerto Rico (PRCCR), a partir del informe mensual de casos incidentes de cáncer colorrectal. Los casos elegibles fueron personas (1) con diagnóstico patológico de cáncer colorrectal; (2) que tenían 15 años de edad o más, y (3) sin antecedentes de cáncer colorrectal.
- Los probandos se determinarán en el Oncology Hospital, el UDH Hospital y el Ashford Presbyterian Community Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con pólipos de colon o cáncer de colon
- los pacientes se someterán a una colonoscopia o cirugía de colon para tratar una afección benigna como fisura, fístula o hemorroides
Criterio de exclusión:
La participación en este estudio está limitada a personas de 15 años o más con pólipos de colon o cáncer de colon y sujetos de control de 21 años o más sin condiciones malignas en el colon y/o el recto. No se evaluarán controles entre las edades de 15 a 20 años. La razón es que el cáncer de colon se presenta en personas menores de 21 años, excepto en casos especiales asociados a determinadas causas genéticas. Las personas que no puedan firmar el consentimiento no podrán participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control S
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Casos de cáncer colorrectal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reclutaremos personas con cáncer colorrectal con y sin antecedentes familiares de CCR y sus familiares inmediatos y obtendremos lo siguiente: bloques de tumores incluidos en parafina, muestras de sangre, factor de riesgo y cuestionarios de frecuencia de alimentos.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudiaremos los siguientes parámetros que nos ayudarán a planificar el estudio poblacional más amplio, tales como: tasa de respuesta de los probandos y sus familiares seleccionados, tasa de respuesta de los participantes (probandos y familiares), etcétera.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD, University of Puerto Rico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Trastornos por deficiencia en la reparación del ADN
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
- Neoplasias Colorrectales Hereditarias No Polipósicas
Otros números de identificación del estudio
- R03CA130034 NCI
- R03CA130034 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .