Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiært kolorektal cancerregister i Hispanics (PURIFICAR)

18. november 2020 opdateret af: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD, University of Puerto Rico

Familiær kolorektal cancer i Puerto Rico: En gennemførlighedsundersøgelse

Kolorektal cancer (CRC) er den næstførende årsag til kræft i Puerto Rico (PR) og tegner sig for cirka 1.500 individer årligt, hvilket repræsenterer 12% af alle kræfttilfælde på øen. Den genetiske epidemiologi af CRC blandt latinamerikanske befolkninger er ikke velundersøgt, hvorfor undersøgelser fokuseret på store, veldefinerede etniske grupper såsom Puerto Ricans, er klart berettigede. Det første skridt i retning af at evaluere den molekylære, miljømæssige og genetiske epidemiologi af CRC i PR er at etablere et befolkningsbaseret familiært CRC-register. Følgende specifikke mål er blevet foreslået:

Specifikt mål 1: At prospektivt identificere og rekruttere ca. 300 CRC probands fra to adskilte geografiske områder i PR (Metropolitan and Southern Region). Fra hver proband vil efterforskerne få en stamtavle udvidet til andengrads slægtninge og fætre. Forudsat at 10 % vil være positive for en familiehistorie med CRC, vil efterforskerne derefter rekruttere alle 30 probander med en familiehistorie med CRC og en prøve på 15 familiehistorienegative probander og opnå: paraffinindlejrede tumorblokke, blodprøver, risiko faktor- og fødevarefrekvens spørgeskemaer.

Specifikt mål 2: At prospektivt identificere og rekruttere udvalgte slægtninge (forældre, bedsteforældre og samme generations slægtninge - fætre og søskende) fra de 45 probands identificeret i specifikt mål 1. For søskende og fætre til probands (dvs. slægtninge i samme generation som probanden), vil efterforskerne indhente risikofaktor- og fødevarehyppighedsspørgeskemaer og for tilfælde af kolorektal cancer, tumorblokke og patologiske rapporter om deres kræftformer.

Specifikt mål 3: At estimere ud fra denne pilotundersøgelse følgende parametre: (a) responsrate for probands og deres udvalgte slægtninge; (b) deltagernes svarprocent for hvert dataelement; (c) familiehistorie med CRC og andre kræftformer; (d) antallet af levende første- og andengradsslægtninge og fætre til probander; (e) antallet af disse slægtninge, der bor i samme husstand og region/kommune; (f) prævalens/fordeling af udvalgte risikofaktorer fra de administrerede spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Data opnået fra denne undersøgelse vil tjene som grundlag for vores store, ø-dækkende, befolkningsbaserede, genetisk-epidemiologiske undersøgelse af familiær kolorektal cancer i Puerto Rico. Gennem denne gennemførlighedsundersøgelse vil vi vurdere gennemførligheden: (1) af rekruttering af kolorektal cancerpatienter ved hjælp af PR Central Cancer Registry, (2) af evaluering af familiestamtavler og rekruttering af slægtninge til probands (3) opnåelse af tumor, blod, medicinsk og eksponering oplysninger fra både probands og deres pårørende. Levering af vigtige data om latinamerikanske populationer, der ville muliggøre familiebaserede case-kontrolstudier af risikofaktorer for CRC, med vægt på kandidatgener i udvalgte kræftfremkaldende veje, genetiske og epigenetiske modifikationer. Yderligere kan information opnået fra dette forslag tjene til at identificere familier, der ville være informative for koblingsundersøgelser for potentielt at kortlægge nye gener, evaluere genotype-fænotype-korrelationer, gen-gen og gen-miljø-interaktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
  • Telefonnummer: 1221 787-772-8300
  • E-mail: marcia.cruz1@upr.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00911
        • Rekruttering
        • Oncologic Hospital
        • Kontakt:
          • Jessica Hernandez, RN, MS
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Reynold Lopez-Enriquez, MD
        • Underforsker:
          • Rafael A. Mosquera-Fernandez, MD
        • Underforsker:
          • Carlos G. Micames-Caceres, MD
        • Underforsker:
          • Segundo Rodriguez-Quilichini, MD
        • Underforsker:
          • Elba Caraballo, PhD
        • Underforsker:
          • Maria Gonzalez Pons, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Probands vil blive konstateret fra Puerto Rico Central Cancer Registry (PRCCR), fra den månedlige rapport om tilfælde af kolorektal cancer. Støtteberettigede tilfælde var personer (1) med patologisk diagnose af kolorektal cancer; (2) som var 15 år eller ældre, og (3) uden tidligere historie med tyktarmskræft.
  2. Probands vil blive konstateret fra Oncology Hospital, UDH Hospital og Ashford Presbyterian Community Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med tyktarmspolypper eller tyktarmskræft
  • patienter vil have en koloskopi eller tyktarmsoperation for at behandle en godartet tilstand såsom fissur, fistel eller hæmorider

Ekskluderingskriterier:

Deltagelse i denne undersøgelse er begrænset til personer 15 år eller ældre med tyktarmspolypper eller tyktarmskræft og kontrolpersoner 21 år eller ældre uden ondartede tilstande i tyktarmen og/eller endetarmen. Kontroller mellem 15 og 20 år vil ikke blive evalueret. Årsagen er tyktarmskræft forekommer hos personer under 21 år, undtagen i særlige tilfælde forbundet med visse genetiske årsager. Personer, der ikke kan underskrive samtykket, kan ikke deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Tilfælde af tyktarmskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil rekruttere personer med kolorektal cancer med og uden familiehistorie af CRC og deres nærmeste familiemedlemmer og indhente følgende: paraffinindlejrede tumorblokke, blodprøver, risikofaktor- og fødevarehyppighedsspørgeskemaer.
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil studere følgende parametre, som vi hjælper os med at planlægge den større befolkningsbaserede undersøgelse såsom: svarprocent af probander og deres udvalgte pårørende, svarprocent af deltagere (probander og pårørende) etcetera.
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD, University of Puerto Rico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2009

Først opslået (Skøn)

25. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R03CA130034 NCI
  • R03CA130034 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner