Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinny rejestr raka jelita grubego u Latynosów (PURIFICAR)

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD, University of Puerto Rico

Rodzinny rak jelita grubego w Puerto Rico: studium wykonalności

Rak jelita grubego (RJG) jest drugą najczęstszą przyczyną raka w Puerto Rico (PR), obejmującą około 1500 osób rocznie, co stanowi 12% wszystkich przypadków raka na wyspie. Epidemiologia genetyczna CRC wśród populacji Latynosów nie jest dobrze zbadana, dlatego badania skupione na dużych, dobrze zdefiniowanych grupach etnicznych, takich jak Portorykańczycy, są wyraźnie uzasadnione. Pierwszym krokiem w kierunku oceny molekularnej, środowiskowej i genetycznej epidemiologii CRC w PR jest ustanowienie rodzinnego rejestru CRC opartego na populacji. Zaproponowano następujące cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1: Prospektywna identyfikacja i rekrutacja około 300 probantów CRC z dwóch różnych obszarów geograficznych w PR (Metropolitan i Region Południowy). Od każdego probanta śledczy uzyskają rodowód rozszerzony na krewnych i kuzynów drugiego stopnia. Zakładając, że 10% będzie miało dodatni wywiad rodzinny w kierunku CRC, badacze następnie zwerbują wszystkich 30 probantów z wywiadem rodzinnym w kierunku CRC oraz próbkę 15 probantów z ujemnym wywiadem w rodzinie i uzyskają: zatopione w parafinie bloczki guzów, próbki krwi, ryzyko kwestionariusze czynnika i częstotliwości spożywania pokarmów.

Cel szczegółowy 2: Prospektywna identyfikacja i rekrutacja wybranych krewnych (rodziców, dziadków i krewnych z tego samego pokolenia - kuzynów i rodzeństwa) spośród 45 probantów zidentyfikowanych w Celu szczegółowym 1. Ponadto dla rodzeństwa i kuzynów probantów (tj. krewnych w tym samym pokoleniu co proband), badacze uzyskają kwestionariusze dotyczące czynników ryzyka i częstotliwości spożywania pokarmów, aw przypadkach raka jelita grubego, bloki guza i raporty patologiczne ich nowotworów.

Cel szczegółowy 3: Oszacowanie na podstawie tego badania pilotażowego następujących parametrów: (a) wskaźnik odpowiedzi probantów i ich wybranych krewnych; b) wskaźnik odpowiedzi uczestników dla każdego elementu danych; (c) historia rodzinna CRC i innych nowotworów; (d) liczba żyjących krewnych pierwszego i drugiego stopnia oraz kuzynów probantów; e) liczba tych krewnych mieszkających w tym samym gospodarstwie domowym i regionie/gminie; (f) rozpowszechnienie/rozmieszczenie wybranych czynników ryzyka z podanych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dane uzyskane z tego badania posłużą jako podstawa do naszego dużego, obejmującego całą wyspę, populacyjnego badania genetyczno-epidemiologicznego rodzinnego raka jelita grubego w Puerto Rico. Poprzez to studium wykonalności ocenimy wykonalność: (1) rekrutacji pacjentów z rakiem jelita grubego za pomocą Centralnego Rejestru Nowotworów PR, (2) oceny rodowodów rodzinnych i rekrutacji krewnych probantów (3) uzyskania guza, krwi, badań medycznych i ekspozycji informacje zarówno od probantów, jak i ich krewnych. Dostarczenie ważnych danych na temat populacji Latynosów, które umożliwiłyby rodzinne badania kliniczno-kontrolne czynników ryzyka CRC, z naciskiem na geny kandydujące w wybranych szlakach rakotwórczych, modyfikacje genetyczne i epigenetyczne. Ponadto informacje uzyskane z tej propozycji mogą służyć do identyfikacji rodzin, które byłyby pouczające dla badań powiązań w celu potencjalnego mapowania nowych genów, oceny korelacji genotyp-fenotyp, interakcji gen-gen i gen-środowisko.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
  • Numer telefonu: 1221 787-772-8300
  • E-mail: marcia.cruz1@upr.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00911
        • Rekrutacyjny
        • Oncologic Hospital
        • Kontakt:
          • Jessica Hernandez, RN, MS
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • Rekrutacyjny
        • University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Reynold Lopez-Enriquez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rafael A. Mosquera-Fernandez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Carlos G. Micames-Caceres, MD
        • Pod-śledczy:
          • Segundo Rodriguez-Quilichini, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elba Caraballo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Maria Gonzalez Pons, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Probandy zostaną ustalone z Puerto Rico Central Cancer Registry (PRCCR), na podstawie miesięcznego raportu o przypadkach raka jelita grubego. Kwalifikującymi się przypadkami były osoby (1) z rozpoznaniem patologicznym raka jelita grubego; (2) w wieku 15 lat lub starszych oraz (3) bez wcześniejszej historii raka jelita grubego.
  2. Probandy zostaną ustalone w szpitalu onkologicznym, szpitalu UDH i Ashford Presbyterian Community Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z polipami okrężnicy lub rakiem okrężnicy
  • pacjenci będą mieli kolonoskopię lub operację okrężnicy w celu leczenia łagodnego stanu, takiego jak szczelina, przetoka lub hemoroidy

Kryteria wyłączenia:

Udział w tym badaniu jest ograniczony do osób w wieku 15 lat lub starszych z polipami okrężnicy lub rakiem okrężnicy oraz osób z grupy kontrolnej w wieku 21 lat lub starszych bez zmian złośliwych w okrężnicy i/lub odbytnicy. Kontrole w wieku od 15 do 20 lat nie będą oceniane. Powodem jest to, że rak jelita grubego występuje u osób poniżej 21 roku życia, z wyjątkiem szczególnych przypadków związanych z pewnymi przyczynami genetycznymi. Osoby, które nie mogą podpisać zgody, nie mogą brać udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
Przypadki raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zrekrutujemy osoby z rakiem jelita grubego z wywiadem rodzinnym w kierunku CRC i bez wywiadu rodzinnego oraz członków ich najbliższej rodziny i uzyskamy: bloczki guzów zatopione w parafinie, próbki krwi, kwestionariusze dotyczące czynników ryzyka i częstotliwości spożywania posiłków.
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadamy następujące parametry, które pomogą nam zaplanować większe badanie populacyjne, takie jak: wskaźnik odpowiedzi probantów i ich wybranych krewnych, wskaźnik odpowiedzi uczestników (probandów i krewnych) itp.
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD, University of Puerto Rico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R03CA130034 NCI
  • R03CA130034 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj