Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen paksusuolensyöpärekisteri latinalaisamerikkalaisilla (PURIFICAR)

keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD, University of Puerto Rico

Perheellinen paksusuolen syöpä Puerto Ricossa: Toteutettavuustutkimus

Kolorektaalinen syöpä (CRC) on Puerto Ricon (PR) toiseksi yleisin syövän aiheuttaja. Siihen sairastuu vuosittain noin 1 500 henkilöä, mikä on 12 prosenttia kaikista syöpätapauksista saarella. CRC:n geneettistä epidemiologiaa latinalaisamerikkalaisten populaatioiden keskuudessa ei ole hyvin tutkittu, joten suuriin, tarkasti määriteltyihin etnisiin ryhmiin, kuten puertoricolaisten, kohdistuvat tutkimukset ovat selvästi perusteltuja. Ensimmäinen askel kohti CRC:n molekyyli-, ympäristö- ja geneettisen epidemiologian arviointia PR:ssä on perustaa väestöpohjainen perhe-CRC-rekisteri. Seuraavia erityistavoitteita on ehdotettu:

Erityinen tavoite 1: Tunnistaa ja rekrytoida potentiaalisesti noin 300 CRC-tutkijaa kahdelta erilliseltä maantieteelliseltä alueelta PR:ssa (Metropolitan ja Southern Region). Jokaisesta tutkimuksesta tutkijat saavat sukutaulun, joka laajennetaan toisen asteen sukulaisiin ja serkkuihin. Olettaen, että 10 %:lla on positiivinen suvussa CRC-sairaus, tutkijat värväävät sitten kaikki 30 koetinta, joiden suvussa on esiintynyt CRC:tä, ja näytteen 15:stä sukuhistorian negatiivisesta koettimesta ja hankkivat: parafiiniin upotetut kasvainlohkot, verinäytteet, riskin. tekijä- ja ruokatiheyskyselylomakkeet.

Erityistavoite 2: Tunnistaa ja värvätä potentiaalisesti valikoituja sukulaisia ​​(vanhemmat, isovanhemmat ja saman sukupolven sukulaiset – serkut ja sisarukset) erityistavoitteessa 1 määritetyistä 45:stä. Lisäksi probandien sisaruksille ja serkille (esim. tutkijan kanssa samassa sukupolvessa olevat sukulaiset), tutkijat saavat riskitekijä- ja ruokatiheyskyselylomakkeet sekä paksusuolen ja peräsuolen syövän tapauksista, kasvainlohkoista ja patologiaraportit heidän syövänsä.

Erityinen tavoite 3: Arvioida tämän pilottitutkimuksen perusteella seuraavat parametrit: (a) koettimien ja niiden valittujen sukulaisten vastenopeus; b) osallistujien vastausprosentti kunkin tietoerän osalta; (c) suvussa CRC:tä ja muita syöpiä; d) probandien elossa olevien ensimmäisen ja toisen asteen sukulaisten ja serkkujen lukumäärä; e) näiden samassa taloudessa ja alueella/kunnassa asuvien sukulaisten lukumäärä; (f) kyselylomakkeista valittujen riskitekijöiden esiintyvyys/jakauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot toimivat perustana suurelle, saaren laajuiselle populaatiopohjaiselle geneettis-epidemiologiselle tutkimuksellemme Puerto Ricon suvun paksusuolen syövästä. Tämän toteutettavuustutkimuksen avulla arvioimme toteutettavuutta: (1) rekrytoida kolorektaalisyöpäpotilaita käyttämällä PR Central Cancer Registry -rekisteriä, (2) arvioida sukutauluja ja värvätä koehenkilöiden sukulaisia ​​(3) saada kasvain, verta, lääketiede ja altistuminen. tiedot sekä tutkijoilta että heidän sukulaisiltaan. Tärkeitä tietoja latinalaisamerikkalaisista populaatioista, jotka mahdollistaisivat perhekohtaiset tapauskontrollitutkimukset CRC:n riskitekijöistä painottaen ehdokasgeenejä valituissa karsinogeenisissa reiteissä, geneettisiä ja epigeneettisiä modifikaatioita. Lisäksi tästä ehdotuksesta saadut tiedot voivat auttaa tunnistamaan perheitä, jotka olisivat informatiivisia linkitystutkimuksia varten uusien geenien mahdollisesti kartoittamiseksi, genotyyppi-fenotyyppi-korrelaatioiden, geeni-geeni- ja geeni-ympäristövuorovaikutusten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 1221 787-772-8300
  • Sähköposti: marcia.cruz1@upr.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00911
        • Rekrytointi
        • Oncologic Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Hernandez, RN, MS
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrytointi
        • University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 1221 787-772-8300
          • Sähköposti: marcia.cruz1@upr.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Reynold Lopez-Enriquez, MD
        • Alatutkija:
          • Rafael A. Mosquera-Fernandez, MD
        • Alatutkija:
          • Carlos G. Micames-Caceres, MD
        • Alatutkija:
          • Segundo Rodriguez-Quilichini, MD
        • Alatutkija:
          • Elba Caraballo, PhD
        • Alatutkija:
          • Maria Gonzalez Pons, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Koettimet selvitetään Puerto Ricon keskussyöpärekisteristä (PRCCR) kuukausittaisesta kolorektaalisyöpätapausraportista. Tukikelpoisia tapauksia olivat henkilöt (1), joilla oli paksusuolensyövän patologinen diagnoosi; (2) jotka olivat vähintään 15-vuotiaita, ja (3) joilla ei ole aiemmin ollut paksusuolensyöpää.
  2. Probandit selvitetään Onkologisesta sairaalasta, UDH Hospitalista ja Ashford Presbyterian Community Hospitalista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on paksusuolen polyyppeja tai paksusuolensyöpää
  • potilaille tehdään kolonoskopia tai paksusuolen leikkaus hyvänlaatuisen sairauden, kuten halkeaman, fisteli tai peräpukamien hoitamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

Tähän tutkimukseen voivat osallistua vain 15-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joilla on paksusuolen polyyppeja tai paksusuolensyöpä, ja 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat kontrollihenkilöt, joilla ei ole pahanlaatuisia sairauksia paksu- ja/tai peräsuolessa. 15–20-vuotiaita kontrolleja ei arvioida. Syynä on, että paksusuolensyöpää esiintyy alle 21-vuotiailla, paitsi erityistapauksissa, jotka liittyvät tiettyihin geneettisiin syihin. Henkilöt, jotka eivät voi allekirjoittaa suostumusta, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
Kolorektaalisyövän tapaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rekrytoimme kolorektaalisyöpää sairastavia henkilöitä, joilla on tai ei ole CRC:tä, sekä heidän lähiomaisiaan ja hankimme seuraavat: parafiiniin upotetut kasvainlohkot, verinäytteet, riskitekijä- ja ruokatiheyskyselylomakkeet.
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimme seuraavia parametreja, jotka auttavat meitä suunnittelemaan laajempaa populaatiopohjaista tutkimusta, kuten: koehenkilöiden ja heidän valittujen sukulaistensa vastausprosentti, osallistujien vastausprosentti (tutkitut ja sukulaiset) jne.
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Puerto Rico

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD, University of Puerto Rico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R03CA130034 NCI
  • R03CA130034 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa