히스패닉의 가족 대장암 등록 (PURIFICAR)
푸에르토리코의 가족성 대장암: 타당성 조사
결장직장암(CRC)은 푸에르토리코(PR)에서 매년 약 1,500명을 차지하는 암의 두 번째 주요 원인이며, 이는 섬의 모든 암 사례의 12%를 나타냅니다. 히스패닉 인구 사이에서 CRC의 유전 역학은 잘 연구되지 않았으므로 푸에르토리코인과 같은 대규모의 잘 정의된 인종 그룹에 초점을 맞춘 연구가 분명히 보증됩니다. PR에서 CRC의 분자, 환경 및 유전 역학을 평가하기 위한 첫 번째 단계는 인구 기반 가족 CRC 등록을 설정하는 것입니다. 다음과 같은 구체적인 목표가 제안되었습니다.
특정 목표 1: PR(대도시 및 남부 지역)의 두 지역에서 약 300명의 CRC 프로밴드를 전향적으로 식별하고 모집합니다. 각 프로밴드에서 조사관은 2차 친척 및 사촌까지 확장된 가계도를 얻습니다. 10%가 CRC 가족력에 대해 양성일 것이라고 가정하면 조사관은 CRC 가족력이 있는 30명의 발단자와 15개의 가족력 음성 발단자 샘플을 모두 모집하고 다음을 얻습니다. 요인 및 음식 빈도 설문지.
특정 목표 2: 특정 목표 1에서 식별된 45명의 프로밴드에서 선택된 친척(부모, 조부모 및 동세대 친척 - 사촌 및 형제자매)을 전향적으로 식별하고 모집합니다. 또한 프로밴드의 형제자매 및 사촌(예: 발의자와 같은 세대의 친척), 조사관은 위험 요인 및 음식 빈도 설문지를 얻을 것이며, 결장직장암 사례의 경우 종양 블록 및 암의 병리 보고서를 얻을 것입니다.
특정 목표 3: 이 파일럿 연구에서 다음 매개변수를 추정합니다. (b) 각 데이터 항목에 대한 참가자의 응답률; (c) CRC 및 기타 암의 가족력; (d) 프로밴드의 살아있는 1차 및 2차 친척 및 사촌의 수; (e) 같은 가구 및 지역/자치단체에 거주하는 이들 친척의 수; (f) 관리된 설문지에서 선택된 위험 요인의 유병률/분포.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
- 전화번호: 1221 787-772-8300
- 이메일: marcia.cruz1@upr.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Hernandez, RN, BS, CON
- 전화번호: 787-360-8917
- 이메일: jessica.hernandez8@upr.edu
연구 장소
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San Juan, 푸에르토 리코, 00911
- 모병
- Oncologic Hospital
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연락하다:
- Jessica Hernandez, RN, MS
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- 모병
- University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
- 전화번호: 1221 787-772-8300
- 이메일: marcia.cruz1@upr.edu
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연락하다:
- Jessica Hernandez, RN, BS, MS
- 전화번호: 787-772-8300
- 이메일: Jessica.hernandez8@upr.edu
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수석 연구원:
- Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD
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부수사관:
- Reynold Lopez-Enriquez, MD
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부수사관:
- Rafael A. Mosquera-Fernandez, MD
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부수사관:
- Carlos G. Micames-Caceres, MD
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부수사관:
- Segundo Rodriguez-Quilichini, MD
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부수사관:
- Elba Caraballo, PhD
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부수사관:
- Maria Gonzalez Pons, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 발의자는 푸에르토리코 중앙 암 등록소(Puerto Rico Central Cancer Registry, PRCCR)에서 월간 결장직장암 사례 보고서를 통해 확인됩니다. 적격 사례는 (1) 결장직장암의 병리학적 진단을 받은 사람; (2) 15세 이상, (3) 대장암 병력이 없는 자.
- Probands는 Oncology Hospital, UDH Hospital 및 Ashford Presbyterian Community Hospital에서 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 대장용종 또는 대장암 환자
- 환자는 균열, 누공 또는 치질과 같은 양성 상태를 치료하기 위해 대장 내시경 검사 또는 결장 수술을 받게 됩니다.
제외 기준:
이 연구에 대한 참여는 결장 용종 또는 결장암이 있는 15세 이상의 사람과 결장 및/또는 직장에 악성 상태가 없는 21세 이상의 대조군 대상으로 제한됩니다. 15세에서 20세 사이의 컨트롤은 평가되지 않습니다. 그 이유는 특정 유전적 원인과 관련된 특별한 경우를 제외하고는 21세 미만의 사람들에게 대장암이 발생하기 때문입니다. 동의서에 서명할 수 없는 사람은 본 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
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대장암 사례
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리는 CRC의 가족력이 있거나 없는 결장직장암 환자와 직계 가족을 모집하고 파라핀 내장 종양 블록, 혈액 샘플, 위험 인자 및 음식 빈도 설문지를 얻을 것입니다.
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발의자 및 선택한 친척의 응답률, 참가자(발의자 및 친척)의 응답률 등과 같은 더 큰 인구 기반 연구를 계획하는 데 도움이 되는 다음 매개변수를 연구할 것입니다.
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcia R. Cruz-Correa, MD, PhD, University of Puerto Rico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R03CA130034 NCI
- R03CA130034 (미국 NIH 보조금/계약)
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