維持療法および緩和療法 (SMART) としてのシムビコートの費用対効果の研究
2011年1月21日 更新者：AstraZeneca
低用量の吸入コルチコステロイドで治療してもコントロールできない中等度から重度の喘息患者の管理：3つの代替治療法の費用対効果
この研究は、維持および緩和療法 (SMART) としてのシムビコート (ブデソニド/ホルモテロール) とその競合代替療法の経済的評価です。
この研究の目的は次のとおりです。
以下の結果に関する系統的レビューを通じて、中等度から重度の喘息患者の管理における各選択肢の相対的な有効性を推定します。
- 喘息の重篤な増悪症状の累積発生率
- 各代替薬の安全性（薬剤による有害事象や合併症の頻度）
- 各薬理学的代替薬による治療にかかる直接医療費を見積もる: SMART としてのシムビコートと吸入コルチコステロイドの使用増加、または長時間作用性吸入ベータ 2 アゴニストと吸入コルチコステロイドの追加。
- 期待値とコストに関する代替案間の比較を可能にする意思決定分析モデル (意思決定ツリー) を作成します。
- 平均および増分費用対効果比を計算します。
- 感度分析を実行して、期待値とコストの合理的な変更を考慮した費用対効果の結果の堅牢性をテストします。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bogota、コロンビア
- Research Site
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケア
説明
包含基準:
- 中等度から重度の喘息。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
中等度から重度の喘息がコントロールされていない18～65歳の成人患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の薬理学的管理における維持療法および緩和療法としてシムビコートを使用した場合の、競合代替療法と比較した場合の増分費用対効果比を推定する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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競合代替品と比較した場合の、維持療法および緩和療法としてのシムビコートの使用による費用対効果の増加率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月21日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。