Kustannustehokkuustutkimus Symbicortista ylläpito- ja lievitysterapiana (SMART)
perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Keskivaikeasta tai vaikeasta astmasta kärsivien potilaiden hoito, jota hoidetaan pieniannoksisilla inhaloitavilla kortikosteroideilla: Kolmen hoitovaihtoehdon kustannustehokkuus
Tämä tutkimus on taloudellinen arvio Symbicortista (Budesonidi/formoteroli) ylläpito- ja lievityshoitona (SMART) verrattuna sen kilpaileviin vaihtoehtoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Arvioida kunkin vaihtoehdon suhteellinen tehokkuus keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden hoidossa seuraavien tulosten systemaattisen tarkastelun avulla:
- Astman vakavien pahenemisoireiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
- Jokaisen vaihtoehdon turvallisuus (haittatapahtumien ja lääkkeiden aiheuttamien komplikaatioiden esiintymistiheys)
- Arvioimaan kunkin farmakologisen vaihtoehdon hoidosta aiheutuvat suorat lääketieteelliset kustannukset: Symbicort SMART:na verrattuna inhaloitavien kortikosteroidien lisääntyneeseen käyttöön tai pitkävaikutteisen inhaloitavan beeta 2 -agonistin ja inhaloitavien kortikosteroidien lisäämiseen.
- Luoda päätösanalyysimalli (päätöspuu), joka mahdollistaa vaihtoehtojen vertailut odotettujen arvojen ja kustannusten suhteen.
- Keskimääräisen ja inkrementaalisen kustannustehokkuussuhteen laskeminen.
- Suorittaa herkkyysanalyysi kustannustehokkuuden tulosten luotettavuuden testaamiseksi, mikä mahdollistaa kohtuulliset muutokset odotettavissa arvoissa ja kustannuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensihoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea astma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
18–65-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea hallitsematon astma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde käyttämällä Symbicortia ylläpito- ja lievityshoitona potilaiden farmakologisessa hoidossa verrattuna kilpaileviin vaihtoehtoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kasvava kustannustehokkuussuhde Symbicortin käyttämisestä symbicortina ylläpito- ja lievitysterapiana verrattuna sen kilpaileviin vaihtoehtoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-RC0-SYM-2007/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .