Studie nákladové efektivity Symbicortu jako udržovací a úlevové terapie (SMART)
21. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Léčba pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem nekontrolovaná při léčbě nízkými dávkami inhalačních kortikosteroidů: Nákladová efektivita tří terapeutických alternativ
Tato studie je ekonomickým hodnocením přípravku Symbicort (Budesonide/formoterol) jako udržovací a úlevové terapie (SMART) oproti jeho konkurenčním alternativám.
Cíle této studie jsou:
Odhadnout relativní účinnost každé z alternativ v léčbě pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem prostřednictvím systematického přehledu pro následující výsledky:
- Kumulativní výskyt symptomů těžkých exacerbací astmatu
- Bezpečnost každé alternativy (frekvence nežádoucích účinků a komplikací způsobených léky)
- K odhadu přímých lékařských nákladů na léčbu každou farmakologickou alternativou: Symbicort jako SMART versus zvýšené používání inhalačních kortikosteroidů nebo přidání dlouhodobě působícího inhalačního beta 2 agonisty plus inhalační kortikosteroidy.
- Vytvořit model rozhodovací analýzy (rozhodovací strom), který umožňuje srovnání mezi alternativami na očekávané hodnoty a náklady.
- Vypočítat průměrnou a přírůstkovou nákladovou efektivnost.
- Provést analýzu citlivosti pro testování robustnosti výsledků nákladové efektivnosti umožňující přiměřené změny očekávaných hodnot a nákladů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžké až těžké astma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Dospělí pacienti 18-65 let se středně těžkým až těžkým nekontrolovaným astmatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadněte přírůstkový poměr nákladů a efektivity pomocí Symbicortu jako udržovací a úlevové terapie ve farmakologickém managementu pacientů ve srovnání s konkurenčními alternativami
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Přírůstkový poměr nákladové efektivity díky použití Symbicortu jako symbicortu jako udržovací a zmírňující terapie ve srovnání s jejími konkurenčními alternativami
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RC0-SYM-2007/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .