Studio costo-efficacia di Symbicort come terapia di mantenimento e sollievo (SMART)
21 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Gestione dei pazienti con asma da moderato a grave non controllati quando trattati con corticosteroidi per via inalatoria a basso dosaggio: rapporto costo-efficacia di tre alternative terapeutiche
Questo studio è una valutazione economica di Symbicort (Budesonide/formoterolo) come terapia di mantenimento e sollievo (SMART) rispetto alle sue alternative competitive.
Gli obiettivi di questo studio sono:
Per stimare l'efficacia relativa di ciascuna delle alternative nella gestione dei pazienti con asma da moderato a grave attraverso una revisione sistematica per i seguenti risultati:
- Incidenza cumulativa dei sintomi delle riacutizzazioni gravi dell'asma
- Sicurezza di ciascuna alternativa (frequenza di eventi avversi e complicanze dovute ai farmaci)
- Per stimare i costi medici diretti del trattamento con ciascuna alternativa farmacologica: Symbicort come SMART rispetto all'aumento dell'uso di corticosteroidi per via inalatoria o aggiunta di beta 2 agonisti per via inalatoria a lunga durata d'azione più corticosteroidi per via inalatoria.
- Creare un modello di analisi decisionale (albero decisionale) che consenta confronti tra le alternative su valori attesi e costi.
- Calcolare i rapporti costo-efficacia medi e incrementali.
- Effettuare un'analisi di sensibilità per testare la robustezza dei risultati di rapporto costo-efficacia tenendo conto di variazioni ragionevoli nei valori e nei costi attesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bogota, Colombia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Assistenza sanitaria di base
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asma da moderato a grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con asma non controllato da moderato a grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stimare il rapporto costo-efficacia incrementale utilizzando Symbicort come terapia di mantenimento e al bisogno nella gestione farmacologica dei pazienti rispetto alle alternative della concorrenza
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Rapporto costo-efficacia incrementale dall'utilizzo di Symbicort come Symbicort come terapia di mantenimento e sollievo rispetto alle sue alternative competitive
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RC0-SYM-2007/1
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