Kostnadseffektivitetsstudie av Symbicort som underhålls- och avlastningsterapi (SMART)
21 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
Hantering av patienter med måttlig till svår astma okontrollerad vid behandling med lågdos inhalerade kortikosteroider: Kostnadseffektivitet för tre behandlingsalternativ
Denna studie är en ekonomisk utvärdering av Symbicort (Budesonid/formoterol) som underhålls- och relieverterapi (SMART) kontra dess konkurrenskraftiga alternativ.
Målen med denna studie är:
Att uppskatta den relativa effektiviteten av vart och ett av alternativen vid behandling av patienter med måttlig till svår astma genom en systematisk översikt för följande resultat:
- Kumulativ incidens av astma allvarliga exacerbationer symtom
- Säkerheten för varje alternativ (frekvens av biverkningar och komplikationer på grund av medicinerna)
- För att uppskatta de direkta medicinska kostnaderna för behandling med varje farmakologiskt alternativ: Symbicort som SMART kontra ökad användning av inhalerade kortikosteroider eller tillägg av långverkande inhalerad beta 2-agonist plus inhalerade kortikosteroider.
- Att skapa en beslutsanalysmodell (beslutsträd) som möjliggör jämförelser mellan alternativen på förväntade värden och kostnader.
- För att beräkna den genomsnittliga och inkrementella kostnadseffektivitetskvoten.
- Att genomföra en känslighetsanalys för att testa robustheten hos kostnadseffektivitetsresultaten med hänsyn till rimliga förändringar i förväntade värden och kostnader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bogota, Colombia
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig till svår astma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Vuxna patienter 18-65 år med måttlig till svår okontrollerad astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskatta det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet med hjälp av Symbicort som underhålls- och avlastningsterapi vid farmakologisk behandling av patienter jämfört med konkurrerande alternativ
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Inkrementellt kostnadseffektivitetsförhållande från att använda Symbicort som symbicort som underhålls- och avlastningsterapi jämfört med dess konkurrenskraftiga alternativ
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-RC0-SYM-2007/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .