Estudio de rentabilidad de Symbicort como terapia de mantenimiento y alivio (SMART)
21 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Manejo de pacientes con asma moderada a severa no controlada cuando son tratados con dosis bajas de corticoides inhalados: costo-efectividad de tres alternativas terapéuticas
Este estudio es una evaluación económica de Symbicort (budesonida/formoterol) como terapia de mantenimiento y alivio (SMART) frente a sus alternativas competitivas.
Los objetivos de este estudio son:
Estimar la efectividad relativa de cada una de las alternativas en el manejo de pacientes con asma moderada a severa a través de una revisión sistemática para los siguientes desenlaces:
- Incidencia acumulada de síntomas de exacerbaciones graves de asma
- Seguridad de cada alternativa (frecuencia de eventos adversos y complicaciones por los medicamentos)
- Estimar los costos médicos directos del tratamiento con cada alternativa farmacológica: Symbicort como SMART versus mayor uso de corticosteroides inhalados o agregar un agonista beta 2 inhalado de acción prolongada más corticosteroides inhalados.
- Crear un modelo de análisis de decisión (árbol de decisión) que permita realizar comparaciones entre las alternativas sobre valores esperados y costos.
- Calcular las razones de costo-efectividad promedio e incremental.
- Llevar a cabo un análisis de sensibilidad para probar la robustez de los resultados de costo-efectividad que permitan cambios razonables en los valores y costos esperados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bogota, Colombia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma moderada a severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes adultos de 18 a 65 años con asma no controlada de moderada a grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar la relación costo-efectividad incremental usando Symbicort como terapia de mantenimiento y alivio en el manejo farmacológico de los pacientes en comparación con alternativas competitivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Relación costo-efectividad incremental del uso de Symbicort como symbicort como terapia de mantenimiento y alivio en comparación con sus alternativas competitivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RC0-SYM-2007/1
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