Omkostningseffektivitetsundersøgelse af Symbicort som vedligeholdelses- og aflastningsterapi (SMART)
21. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca
Behandling af patienter med moderat til svær astma ukontrolleret, når de behandles med lavdosis inhalerede kortikosteroider: Omkostningseffektivitet af tre terapeutiske alternativer
Denne undersøgelse er en økonomisk evaluering af Symbicort (Budesonid/formoterol) som vedligeholdelses- og aflastningsterapi (SMART) kontra dets konkurrencedygtige alternativer.
Formålet med denne undersøgelse er:
At vurdere den relative effektivitet af hvert af alternativerne i behandlingen af patienter med moderat til svær astma gennem en systematisk gennemgang for følgende resultater:
- Kumulativ forekomst af astma, alvorlige eksacerbationssymptomer
- Sikkerheden for hvert alternativ (hyppighed af uønskede hændelser og komplikationer på grund af medicinen)
- For at estimere de direkte medicinske omkostninger ved behandling med hvert farmakologisk alternativ: Symbicort som SMART versus øget brug af inhalerede kortikosteroider eller tilføjelse af langtidsvirkende inhaleret beta 2-agonist plus inhalerede kortikosteroider.
- At skabe en beslutningsanalysemodel (beslutningstræ), der tillader sammenligninger mellem alternativerne på forventede værdier og omkostninger.
- For at beregne de gennemsnitlige og trinvise omkostningseffektivitetsforhold.
- At udføre en følsomhedsanalyse for at teste robustheden af omkostningseffektivitetsresultaterne, der tillader rimelige ændringer i forventede værdier og omkostninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primære sundhedssektor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær astma.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Voksne patienter 18-65 år med moderat til svær ukontrolleret astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer det trinvise omkostningseffektivitetsforhold ved hjælp af Symbicort som vedligeholdelses- og aflastningsterapi i den farmakologiske behandling af patienter sammenlignet med konkurrerende alternativer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold fra at bruge Symbicort som symbicort som vedligeholdelses- og aflastningsterapi sammenlignet med dets konkurrencedygtige alternativer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2009
Først opslået (Skøn)
10. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RC0-SYM-2007/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .