Estudo de custo-efetividade de Symbicort como terapia de manutenção e alívio (SMART)
21 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Manejo de pacientes com asma moderada a grave não controlada quando tratados com corticosteróides inalatórios de baixa dose: custo-efetividade de três alternativas terapêuticas
Este estudo é uma avaliação econômica de Symbicort (Budesonida/formoterol) como terapia de manutenção e alívio (SMART) versus suas alternativas competitivas.
Os objetivos deste estudo são:
Estimar a efetividade relativa de cada uma das alternativas no manejo de pacientes com asma moderada a grave por meio de uma revisão sistemática para os seguintes desfechos:
- Incidência cumulativa de sintomas de exacerbação grave da asma
- Segurança de cada alternativa (frequência de eventos adversos e complicações devido aos medicamentos)
- Estimar os custos médicos diretos do tratamento com cada alternativa farmacológica: Symbicort como SMART versus aumento do uso de corticosteroides inalatórios ou Adicionar beta 2 agonista inalatório de ação prolongada mais corticosteroides inalatórios.
- Criar um modelo de análise de decisão (árvore de decisão) que permita comparações entre as alternativas quanto a valores esperados e custos.
- Calcular os rácios de custo-eficácia médios e incrementais.
- Realizar uma análise de sensibilidade para testar a robustez dos resultados de custo-efetividade permitindo mudanças razoáveis nos valores e custos esperados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bogota, Colômbia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atenção primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma moderada a grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes adultos de 18 a 65 anos com asma descontrolada moderada a grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimar a relação custo-efetividade incremental usando Symbicort como terapia de manutenção e alívio no manejo farmacológico de pacientes quando comparado com alternativas competitivas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Relação de custo-efetividade incremental do uso de Symbicort como Symbicort como terapia de manutenção e alívio quando comparado com suas alternativas competitivas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RC0-SYM-2007/1
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