Badanie opłacalności Symbicortu jako terapii podtrzymującej i doraźnej (SMART)
21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Postępowanie z pacjentami z niekontrolowaną astmą umiarkowaną do ciężkiej podczas leczenia kortykosteroidami wziewnymi w małych dawkach: opłacalność trzech alternatywnych terapii
Niniejsze badanie jest oceną ekonomiczną Symbicort (budezonid/formoterol) jako terapii podtrzymującej i doraźnej (SMART) w porównaniu z jego konkurencyjnymi alternatywami.
Celem tego badania jest:
Aby oszacować względną skuteczność każdej z alternatyw w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej astmą poprzez systematyczny przegląd następujących wyników:
- Skumulowana częstość występowania objawów ciężkich zaostrzeń astmy
- Bezpieczeństwo każdej alternatywy (częstość zdarzeń niepożądanych i powikłań związanych z lekami)
- Aby oszacować bezpośrednie koszty medyczne leczenia każdą alternatywą farmakologiczną: Symbicort jako SMART w porównaniu ze zwiększonym stosowaniem wziewnych kortykosteroidów lub Dodanie długo działającego wziewnego agonisty beta 2 plus wziewnych kortykosteroidów.
- Stworzenie modelu analizy decyzyjnej (drzewa decyzyjnego), który umożliwia porównywanie alternatyw pod względem oczekiwanych wartości i kosztów.
- Aby obliczyć średnie i przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej.
- Przeprowadzenie analizy wrażliwości w celu zbadania solidności wyników efektywności kosztowej, uwzględniającej rozsądne zmiany oczekiwanych wartości i kosztów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podstawowa opieka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowana do ciężkiej astmy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat z umiarkowaną do ciężkiej niekontrolowaną astmą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj przyrostowy stosunek kosztów do efektywności przy użyciu Symbicort jako terapii podtrzymującej i doraźnej w leczeniu farmakologicznym pacjentów w porównaniu z konkurencyjnymi alternatywami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przyrostowy stosunek kosztów do efektywności stosowania Symbicortu jako symbicortu jako terapii podtrzymującej i przynoszącej ulgę w porównaniu z konkurencyjnymi alternatywami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RC0-SYM-2007/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .