The Effect of Aerobic Exercise on Mild Traumatic Brain Injury
2015年6月25日 更新者：US Department of Veterans Affairs
Aerobic Exercise in TBI: White Matter Integrity and Cognition
The current project will examine the effects of aerobic exercise on cognition among a group of veterans who have suffered a mild traumatic brain injury.
調査の概要
詳細な説明
There is substantial evidence that a large number of individuals who experience TBI will demonstrate life-long deficits in cognitive or social functions.
An estimated 80-90,000 Americans with TBI suffer life-long impairment of physical, cognitive, and psychosocial skills to the degree that they are unable to return to school or work.
Research on rehabilitation for mTBI has been minimal and typically has focused on speech, pain management, dizziness, fatigue, irritability, and sensory disorders.
The results of the few studies that have examined long-term cognitive effects of mTBI have offered conflicting results.
The current research will investigate the efficacy of an aerobic exercise intervention among individuals with mild traumatic brain injury (mTBI).
This project will examine changes in fractional anisotropy (FA) values and cognitive functioning among individuals diagnosed with mTBI in a monitored aerobic exercise regimen, versus a low impact stretching and toning control group.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Anyone between 18 and 50 years of age,
- from the geographic region served by the Malcolm Randall-North Florida-South Georgia VAMC,
- who have sustained a TBI and demonstrate impairment on neuropsychological assessment (criteria for mTBI will be defined as a loss of consciousness for not more than 30 minutes and post-trauma amnesia of not more than 24 hours).
Exclusion Criteria:
- TBI occurring less than 6 months or greater than 5 years prior to enrollment,
- any metal implants or shrapnel that may put them at risk for injury during an MRI scan,
- significant cognitive impairment (MMSE<24),
- history of stroke,
- B-12 deficiency,
- hypothyroidism,
- organ failure (renal, hepatic, cardiac, or lung),
- substance abuse,
- seizures,
- or any limitation that would preclude them from safely engaging in the aerobic exercise regimen.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
participants in the aerobic exercise intervention
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, participants assigned to the exercise treatment group of the proposed study will participate in an aerobic exercise regimen of brisk walking on a treadmill for a 60 minute interval, three times a week
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アクティブコンパレータ：2
participants in the stretching/toning control condition
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Individuals in the control group will participate in a low intensity stretching and toning session for 60 minutes, three times a week
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Diffusion Tensor Imaging
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Trail Making Test - Part A
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Symbol Search
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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California Verbal Learning Test - Second Edition (CVLT-II).
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Brief Visual Memory Test - Revised (BVMT-R).
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Adaptive Digit Ordering Test (DOT-A).
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Continuous Performance Test of Attention (CPT-A).
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Delis-Kaplin Executive Function System Tower Test
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Trail Making Test - Part B.
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Boston Naming Test (BNT).
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Judgment-Line Orientation (JLO).
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Grooved Pegboard Test
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Hand Dynamometer
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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Finger Tapping Test
時間枠：16 weeks
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16 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David E Cox, PhD、North Florida/South Georgia Veterans Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月25日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。