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The Effect of Aerobic Exercise on Mild Traumatic Brain Injury

25 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Aerobic Exercise in TBI: White Matter Integrity and Cognition

The current project will examine the effects of aerobic exercise on cognition among a group of veterans who have suffered a mild traumatic brain injury.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

There is substantial evidence that a large number of individuals who experience TBI will demonstrate life-long deficits in cognitive or social functions. An estimated 80-90,000 Americans with TBI suffer life-long impairment of physical, cognitive, and psychosocial skills to the degree that they are unable to return to school or work. Research on rehabilitation for mTBI has been minimal and typically has focused on speech, pain management, dizziness, fatigue, irritability, and sensory disorders. The results of the few studies that have examined long-term cognitive effects of mTBI have offered conflicting results. The current research will investigate the efficacy of an aerobic exercise intervention among individuals with mild traumatic brain injury (mTBI). This project will examine changes in fractional anisotropy (FA) values and cognitive functioning among individuals diagnosed with mTBI in a monitored aerobic exercise regimen, versus a low impact stretching and toning control group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Anyone between 18 and 50 years of age,
  • from the geographic region served by the Malcolm Randall-North Florida-South Georgia VAMC,
  • who have sustained a TBI and demonstrate impairment on neuropsychological assessment (criteria for mTBI will be defined as a loss of consciousness for not more than 30 minutes and post-trauma amnesia of not more than 24 hours).

Exclusion Criteria:

  • TBI occurring less than 6 months or greater than 5 years prior to enrollment,
  • any metal implants or shrapnel that may put them at risk for injury during an MRI scan,
  • significant cognitive impairment (MMSE<24),
  • history of stroke,
  • B-12 deficiency,
  • hypothyroidism,
  • organ failure (renal, hepatic, cardiac, or lung),
  • substance abuse,
  • seizures,
  • or any limitation that would preclude them from safely engaging in the aerobic exercise regimen.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
participants in the aerobic exercise intervention
Altro: aerobic exercise
, participants assigned to the exercise treatment group of the proposed study will participate in an aerobic exercise regimen of brisk walking on a treadmill for a 60 minute interval, three times a week
Comparatore attivo: 2
participants in the stretching/toning control condition
Altro: stretching/toning
Individuals in the control group will participate in a low intensity stretching and toning session for 60 minutes, three times a week

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diffusion Tensor Imaging
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trail Making Test - Part A
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Symbol Search
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
California Verbal Learning Test - Second Edition (CVLT-II).
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Brief Visual Memory Test - Revised (BVMT-R).
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Adaptive Digit Ordering Test (DOT-A).
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Continuous Performance Test of Attention (CPT-A).
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Delis-Kaplin Executive Function System Tower Test
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Trail Making Test - Part B.
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Boston Naming Test (BNT).
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Judgment-Line Orientation (JLO).
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Grooved Pegboard Test
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Hand Dynamometer
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks
Finger Tapping Test
Lasso di tempo: 16 weeks
16 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: David E Cox, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B6859-M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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