The Effect of Aerobic Exercise on Mild Traumatic Brain Injury
2015年6月25日 更新者：US Department of Veterans Affairs
Aerobic Exercise in TBI: White Matter Integrity and Cognition
The current project will examine the effects of aerobic exercise on cognition among a group of veterans who have suffered a mild traumatic brain injury.
研究概览
详细说明
There is substantial evidence that a large number of individuals who experience TBI will demonstrate life-long deficits in cognitive or social functions.
An estimated 80-90,000 Americans with TBI suffer life-long impairment of physical, cognitive, and psychosocial skills to the degree that they are unable to return to school or work.
Research on rehabilitation for mTBI has been minimal and typically has focused on speech, pain management, dizziness, fatigue, irritability, and sensory disorders.
The results of the few studies that have examined long-term cognitive effects of mTBI have offered conflicting results.
The current research will investigate the efficacy of an aerobic exercise intervention among individuals with mild traumatic brain injury (mTBI).
This project will examine changes in fractional anisotropy (FA) values and cognitive functioning among individuals diagnosed with mTBI in a monitored aerobic exercise regimen, versus a low impact stretching and toning control group.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Anyone between 18 and 50 years of age,
- from the geographic region served by the Malcolm Randall-North Florida-South Georgia VAMC,
- who have sustained a TBI and demonstrate impairment on neuropsychological assessment (criteria for mTBI will be defined as a loss of consciousness for not more than 30 minutes and post-trauma amnesia of not more than 24 hours).
Exclusion Criteria:
- TBI occurring less than 6 months or greater than 5 years prior to enrollment,
- any metal implants or shrapnel that may put them at risk for injury during an MRI scan,
- significant cognitive impairment (MMSE<24),
- history of stroke,
- B-12 deficiency,
- hypothyroidism,
- organ failure (renal, hepatic, cardiac, or lung),
- substance abuse,
- seizures,
- or any limitation that would preclude them from safely engaging in the aerobic exercise regimen.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1
participants in the aerobic exercise intervention
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, participants assigned to the exercise treatment group of the proposed study will participate in an aerobic exercise regimen of brisk walking on a treadmill for a 60 minute interval, three times a week
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有源比较器：2
participants in the stretching/toning control condition
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Individuals in the control group will participate in a low intensity stretching and toning session for 60 minutes, three times a week
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Diffusion Tensor Imaging
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Trail Making Test - Part A
大体时间：16 weeks
|
16 weeks
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Symbol Search
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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|
California Verbal Learning Test - Second Edition (CVLT-II).
大体时间：16 weeks
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16 weeks
|
|
Brief Visual Memory Test - Revised (BVMT-R).
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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|
Adaptive Digit Ordering Test (DOT-A).
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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Continuous Performance Test of Attention (CPT-A).
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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Delis-Kaplin Executive Function System Tower Test
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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Trail Making Test - Part B.
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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Boston Naming Test (BNT).
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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Judgment-Line Orientation (JLO).
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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Grooved Pegboard Test
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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Hand Dynamometer
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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Finger Tapping Test
大体时间：16 weeks
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16 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David E Cox, PhD、North Florida/South Georgia Veterans Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月15日
首次发布 (估计)
2009年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月25日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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