Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Aerobic Exercise on Mild Traumatic Brain Injury

25 juni 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Aerobic Exercise in TBI: White Matter Integrity and Cognition

The current project will examine the effects of aerobic exercise on cognition among a group of veterans who have suffered a mild traumatic brain injury.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

There is substantial evidence that a large number of individuals who experience TBI will demonstrate life-long deficits in cognitive or social functions. An estimated 80-90,000 Americans with TBI suffer life-long impairment of physical, cognitive, and psychosocial skills to the degree that they are unable to return to school or work. Research on rehabilitation for mTBI has been minimal and typically has focused on speech, pain management, dizziness, fatigue, irritability, and sensory disorders. The results of the few studies that have examined long-term cognitive effects of mTBI have offered conflicting results. The current research will investigate the efficacy of an aerobic exercise intervention among individuals with mild traumatic brain injury (mTBI). This project will examine changes in fractional anisotropy (FA) values and cognitive functioning among individuals diagnosed with mTBI in a monitored aerobic exercise regimen, versus a low impact stretching and toning control group.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Anyone between 18 and 50 years of age,
  • from the geographic region served by the Malcolm Randall-North Florida-South Georgia VAMC,
  • who have sustained a TBI and demonstrate impairment on neuropsychological assessment (criteria for mTBI will be defined as a loss of consciousness for not more than 30 minutes and post-trauma amnesia of not more than 24 hours).

Exclusion Criteria:

  • TBI occurring less than 6 months or greater than 5 years prior to enrollment,
  • any metal implants or shrapnel that may put them at risk for injury during an MRI scan,
  • significant cognitive impairment (MMSE<24),
  • history of stroke,
  • B-12 deficiency,
  • hypothyroidism,
  • organ failure (renal, hepatic, cardiac, or lung),
  • substance abuse,
  • seizures,
  • or any limitation that would preclude them from safely engaging in the aerobic exercise regimen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
participants in the aerobic exercise intervention
Övrig: aerobic exercise
, participants assigned to the exercise treatment group of the proposed study will participate in an aerobic exercise regimen of brisk walking on a treadmill for a 60 minute interval, three times a week
Aktiv komparator: 2
participants in the stretching/toning control condition
Övrig: stretching/toning
Individuals in the control group will participate in a low intensity stretching and toning session for 60 minutes, three times a week

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diffusion Tensor Imaging
Tidsram: 16 weeks
16 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trail Making Test - Part A
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Symbol Search
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
California Verbal Learning Test - Second Edition (CVLT-II).
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Brief Visual Memory Test - Revised (BVMT-R).
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Adaptive Digit Ordering Test (DOT-A).
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Continuous Performance Test of Attention (CPT-A).
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Delis-Kaplin Executive Function System Tower Test
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Trail Making Test - Part B.
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Boston Naming Test (BNT).
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Judgment-Line Orientation (JLO).
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Grooved Pegboard Test
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Hand Dynamometer
Tidsram: 16 weeks
16 weeks
Finger Tapping Test
Tidsram: 16 weeks
16 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: David E Cox, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B6859-M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på aerobic exercise

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera