The Effect of Aerobic Exercise on Mild Traumatic Brain Injury
2015년 6월 25일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
Aerobic Exercise in TBI: White Matter Integrity and Cognition
The current project will examine the effects of aerobic exercise on cognition among a group of veterans who have suffered a mild traumatic brain injury.
연구 개요
상세 설명
There is substantial evidence that a large number of individuals who experience TBI will demonstrate life-long deficits in cognitive or social functions.
An estimated 80-90,000 Americans with TBI suffer life-long impairment of physical, cognitive, and psychosocial skills to the degree that they are unable to return to school or work.
Research on rehabilitation for mTBI has been minimal and typically has focused on speech, pain management, dizziness, fatigue, irritability, and sensory disorders.
The results of the few studies that have examined long-term cognitive effects of mTBI have offered conflicting results.
The current research will investigate the efficacy of an aerobic exercise intervention among individuals with mild traumatic brain injury (mTBI).
This project will examine changes in fractional anisotropy (FA) values and cognitive functioning among individuals diagnosed with mTBI in a monitored aerobic exercise regimen, versus a low impact stretching and toning control group.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Anyone between 18 and 50 years of age,
- from the geographic region served by the Malcolm Randall-North Florida-South Georgia VAMC,
- who have sustained a TBI and demonstrate impairment on neuropsychological assessment (criteria for mTBI will be defined as a loss of consciousness for not more than 30 minutes and post-trauma amnesia of not more than 24 hours).
Exclusion Criteria:
- TBI occurring less than 6 months or greater than 5 years prior to enrollment,
- any metal implants or shrapnel that may put them at risk for injury during an MRI scan,
- significant cognitive impairment (MMSE<24),
- history of stroke,
- B-12 deficiency,
- hypothyroidism,
- organ failure (renal, hepatic, cardiac, or lung),
- substance abuse,
- seizures,
- or any limitation that would preclude them from safely engaging in the aerobic exercise regimen.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
participants in the aerobic exercise intervention
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, participants assigned to the exercise treatment group of the proposed study will participate in an aerobic exercise regimen of brisk walking on a treadmill for a 60 minute interval, three times a week
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활성 비교기: 2
participants in the stretching/toning control condition
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Individuals in the control group will participate in a low intensity stretching and toning session for 60 minutes, three times a week
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Diffusion Tensor Imaging
기간: 16 weeks
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16 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Trail Making Test - Part A
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Symbol Search
기간: 16 weeks
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16 weeks
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California Verbal Learning Test - Second Edition (CVLT-II).
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Brief Visual Memory Test - Revised (BVMT-R).
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Adaptive Digit Ordering Test (DOT-A).
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Continuous Performance Test of Attention (CPT-A).
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Delis-Kaplin Executive Function System Tower Test
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Trail Making Test - Part B.
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Boston Naming Test (BNT).
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Judgment-Line Orientation (JLO).
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Grooved Pegboard Test
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Hand Dynamometer
기간: 16 weeks
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16 weeks
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Finger Tapping Test
기간: 16 weeks
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16 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David E Cox, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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