Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Aerobic Exercise on Mild Traumatic Brain Injury

25. juni 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Aerobic Exercise in TBI: White Matter Integrity and Cognition

The current project will examine the effects of aerobic exercise on cognition among a group of veterans who have suffered a mild traumatic brain injury.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

There is substantial evidence that a large number of individuals who experience TBI will demonstrate life-long deficits in cognitive or social functions. An estimated 80-90,000 Americans with TBI suffer life-long impairment of physical, cognitive, and psychosocial skills to the degree that they are unable to return to school or work. Research on rehabilitation for mTBI has been minimal and typically has focused on speech, pain management, dizziness, fatigue, irritability, and sensory disorders. The results of the few studies that have examined long-term cognitive effects of mTBI have offered conflicting results. The current research will investigate the efficacy of an aerobic exercise intervention among individuals with mild traumatic brain injury (mTBI). This project will examine changes in fractional anisotropy (FA) values and cognitive functioning among individuals diagnosed with mTBI in a monitored aerobic exercise regimen, versus a low impact stretching and toning control group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Anyone between 18 and 50 years of age,
  • from the geographic region served by the Malcolm Randall-North Florida-South Georgia VAMC,
  • who have sustained a TBI and demonstrate impairment on neuropsychological assessment (criteria for mTBI will be defined as a loss of consciousness for not more than 30 minutes and post-trauma amnesia of not more than 24 hours).

Exclusion Criteria:

  • TBI occurring less than 6 months or greater than 5 years prior to enrollment,
  • any metal implants or shrapnel that may put them at risk for injury during an MRI scan,
  • significant cognitive impairment (MMSE<24),
  • history of stroke,
  • B-12 deficiency,
  • hypothyroidism,
  • organ failure (renal, hepatic, cardiac, or lung),
  • substance abuse,
  • seizures,
  • or any limitation that would preclude them from safely engaging in the aerobic exercise regimen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
participants in the aerobic exercise intervention
Annen: aerobic exercise
, participants assigned to the exercise treatment group of the proposed study will participate in an aerobic exercise regimen of brisk walking on a treadmill for a 60 minute interval, three times a week
Aktiv komparator: 2
participants in the stretching/toning control condition
Annen: stretching/toning
Individuals in the control group will participate in a low intensity stretching and toning session for 60 minutes, three times a week

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diffusion Tensor Imaging
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trail Making Test - Part A
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Symbol Search
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
California Verbal Learning Test - Second Edition (CVLT-II).
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Brief Visual Memory Test - Revised (BVMT-R).
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Adaptive Digit Ordering Test (DOT-A).
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Continuous Performance Test of Attention (CPT-A).
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Delis-Kaplin Executive Function System Tower Test
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Trail Making Test - Part B.
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Boston Naming Test (BNT).
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Judgment-Line Orientation (JLO).
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Grooved Pegboard Test
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Hand Dynamometer
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks
Finger Tapping Test
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David E Cox, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B6859-M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere