Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Aerobic Exercise on Mild Traumatic Brain Injury

25 juni 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Aerobic Exercise in TBI: White Matter Integrity and Cognition

The current project will examine the effects of aerobic exercise on cognition among a group of veterans who have suffered a mild traumatic brain injury.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

There is substantial evidence that a large number of individuals who experience TBI will demonstrate life-long deficits in cognitive or social functions. An estimated 80-90,000 Americans with TBI suffer life-long impairment of physical, cognitive, and psychosocial skills to the degree that they are unable to return to school or work. Research on rehabilitation for mTBI has been minimal and typically has focused on speech, pain management, dizziness, fatigue, irritability, and sensory disorders. The results of the few studies that have examined long-term cognitive effects of mTBI have offered conflicting results. The current research will investigate the efficacy of an aerobic exercise intervention among individuals with mild traumatic brain injury (mTBI). This project will examine changes in fractional anisotropy (FA) values and cognitive functioning among individuals diagnosed with mTBI in a monitored aerobic exercise regimen, versus a low impact stretching and toning control group.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Anyone between 18 and 50 years of age,
  • from the geographic region served by the Malcolm Randall-North Florida-South Georgia VAMC,
  • who have sustained a TBI and demonstrate impairment on neuropsychological assessment (criteria for mTBI will be defined as a loss of consciousness for not more than 30 minutes and post-trauma amnesia of not more than 24 hours).

Exclusion Criteria:

  • TBI occurring less than 6 months or greater than 5 years prior to enrollment,
  • any metal implants or shrapnel that may put them at risk for injury during an MRI scan,
  • significant cognitive impairment (MMSE<24),
  • history of stroke,
  • B-12 deficiency,
  • hypothyroidism,
  • organ failure (renal, hepatic, cardiac, or lung),
  • substance abuse,
  • seizures,
  • or any limitation that would preclude them from safely engaging in the aerobic exercise regimen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
participants in the aerobic exercise intervention
Ander: aerobic exercise
, participants assigned to the exercise treatment group of the proposed study will participate in an aerobic exercise regimen of brisk walking on a treadmill for a 60 minute interval, three times a week
Actieve vergelijker: 2
participants in the stretching/toning control condition
Ander: stretching/toning
Individuals in the control group will participate in a low intensity stretching and toning session for 60 minutes, three times a week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diffusion Tensor Imaging
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Trail Making Test - Part A
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Symbol Search
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
California Verbal Learning Test - Second Edition (CVLT-II).
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Brief Visual Memory Test - Revised (BVMT-R).
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Adaptive Digit Ordering Test (DOT-A).
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Continuous Performance Test of Attention (CPT-A).
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Delis-Kaplin Executive Function System Tower Test
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Trail Making Test - Part B.
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Boston Naming Test (BNT).
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Judgment-Line Orientation (JLO).
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Grooved Pegboard Test
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Hand Dynamometer
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks
Finger Tapping Test
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David E Cox, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B6859-M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren