The Effect of Aerobic Exercise on Mild Traumatic Brain Injury
25 de junho de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Aerobic Exercise in TBI: White Matter Integrity and Cognition
The current project will examine the effects of aerobic exercise on cognition among a group of veterans who have suffered a mild traumatic brain injury.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There is substantial evidence that a large number of individuals who experience TBI will demonstrate life-long deficits in cognitive or social functions.
An estimated 80-90,000 Americans with TBI suffer life-long impairment of physical, cognitive, and psychosocial skills to the degree that they are unable to return to school or work.
Research on rehabilitation for mTBI has been minimal and typically has focused on speech, pain management, dizziness, fatigue, irritability, and sensory disorders.
The results of the few studies that have examined long-term cognitive effects of mTBI have offered conflicting results.
The current research will investigate the efficacy of an aerobic exercise intervention among individuals with mild traumatic brain injury (mTBI).
This project will examine changes in fractional anisotropy (FA) values and cognitive functioning among individuals diagnosed with mTBI in a monitored aerobic exercise regimen, versus a low impact stretching and toning control group.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Anyone between 18 and 50 years of age,
- from the geographic region served by the Malcolm Randall-North Florida-South Georgia VAMC,
- who have sustained a TBI and demonstrate impairment on neuropsychological assessment (criteria for mTBI will be defined as a loss of consciousness for not more than 30 minutes and post-trauma amnesia of not more than 24 hours).
Exclusion Criteria:
- TBI occurring less than 6 months or greater than 5 years prior to enrollment,
- any metal implants or shrapnel that may put them at risk for injury during an MRI scan,
- significant cognitive impairment (MMSE<24),
- history of stroke,
- B-12 deficiency,
- hypothyroidism,
- organ failure (renal, hepatic, cardiac, or lung),
- substance abuse,
- seizures,
- or any limitation that would preclude them from safely engaging in the aerobic exercise regimen.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
participants in the aerobic exercise intervention
|
, participants assigned to the exercise treatment group of the proposed study will participate in an aerobic exercise regimen of brisk walking on a treadmill for a 60 minute interval, three times a week
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|
Comparador Ativo: 2
participants in the stretching/toning control condition
|
Individuals in the control group will participate in a low intensity stretching and toning session for 60 minutes, three times a week
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diffusion Tensor Imaging
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Trail Making Test - Part A
Prazo: 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Symbol Search
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
|
|
California Verbal Learning Test - Second Edition (CVLT-II).
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
|
|
Brief Visual Memory Test - Revised (BVMT-R).
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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|
Adaptive Digit Ordering Test (DOT-A).
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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|
Continuous Performance Test of Attention (CPT-A).
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
|
|
Delis-Kaplin Executive Function System Tower Test
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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|
Trail Making Test - Part B.
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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|
Boston Naming Test (BNT).
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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Judgment-Line Orientation (JLO).
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
|
|
Grooved Pegboard Test
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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Hand Dynamometer
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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|
Finger Tapping Test
Prazo: 16 weeks
|
16 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E Cox, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B6859-M
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