閉塞性睡眠時無呼吸が中枢血圧と腎臓および内皮機能に及ぼす影響 (OSA-AKI)
気道陽圧による閉塞性睡眠時無呼吸症候群の改善が中枢血圧と腎臓および内皮機能に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、過小診断されることが多い状態であり、世界中で重要な社会的および財政的影響を伴う増加する医学的問題として浮上しています。 その有病率は、中年男性で 25%、女性で 11% に達する可能性があります。 OSA の最も重要な危険因子は肥満です。体重が 10% 増加するごとに、この病気の発生率が 6 倍になります。 OSA は通常、中年男性に発生し、いびき、日中の眠気、夜間の窒息またはあえぎの病歴を特徴としています。 根本的な原因は、口腔咽頭管の閉塞による一時的な気流の停止です。 無呼吸のエピソードは、10 秒以上持続する場合は重要であると見なされますが、場合によっては 2 分間続くこともあります。 気道閉塞は、再発性低酸素症、高炭酸ガス血症、睡眠からの覚醒、二次性低炭酸ガス血症につながる代償性過換気、および誇張された負の胸腔内圧の生成をもたらし、交感神経の活性化、炎症、酸化などのいくつかの経路を通じて直接的または間接的に心血管系に有害である可能性があります。ストレスと内皮機能障害。 無呼吸/低酸素症の再発エピソードは、多くの臓器の機能に悪影響を与える可能性があります。それらは（無呼吸エピソード中の周期的な徐脈、それに続く換気段階中の頻脈）または血圧の上昇を誘発します。 さらに、OSA は全身性高血圧症、心筋梗塞または脳卒中の十分に確立された危険因子であり、血圧が無呼吸エピソード中に非常に一貫した形で上昇することが文書化されています。 無呼吸の直接的な影響 (低酸素血症および低胸腔内圧) は心肺反射によって変化するため、この現象の原因となるメカニズムは複雑です。 間違いなく、無呼吸エピソードの終わりに起こる動脈圧の急速な上昇は、主に覚醒反応中の交感神経機能の急増によって媒介されます。
高血圧は、真性糖尿病に次いで、慢性腎臓病 (CKD) の最も頻繁な原因として浮上しています。 無呼吸エピソード中の虚血による動脈血圧および内皮損傷の上昇は、CKDの一因となる可能性があります。 最近の調査結果によると、OSA 患者は慢性腎臓病と診断される頻度がはるかに高くなっています。 腎機能障害患者における OSA の頻度が高いことは、CKD の最も一般的な併存疾患であるアテローム性動脈硬化症と糖尿病も、彼の症候群と独立して関連しているという事実によって説明できます。 OSA と CKD の間の強い関係の詳細な病因は、これまで調査されていません。
OSA 患者は、脈波伝播速度 (PWV) によって評価される動脈硬化によって特徴付けられます。 PWV は、早期冠動脈疾患、アテローム性動脈硬化症、脳卒中、および心血管死亡率を含む心血管リスクの高感度で検証済みのマーカーです。
急性腎障害 (AKI) の診断は通常、血清クレアチニンの変化に基づいていますが、その測定値は腎機能の急性悪化の指標としては不十分です。 まず、血清クレアチニン濃度は、腎機能の約 50% が失われるまで変化しない可能性があります。 第二に、血清クレアチニンレベルは、年齢、性別、筋肉量、筋肉代謝、投薬、水分補給状態によって大きく異なります. AKI の新規でより特異的で感度の高いバイオマーカーは、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)、シスタチン C、腎障害分子 1 (KIM-1)、肝臓型脂肪酸結合タンパク質 (L-FABP) であり、これらは両方に集中しています。 AKI患者では尿または血清が有意に上昇し、腎障害の重症度と相関しています。
CKD は、世界中で蔓延している壊滅的な病気です。 CKD は、過剰な罹患率と死亡率に関連する腎機能の進行性の低下を特徴としています。 腎機能の悪化を遅らせることができ、腎疾患がタイムリーに認識され、治療されれば、患者の転帰に好影響を与える可能性があります。
私たちの研究では、睡眠中の無呼吸エピソードが腎虚血再灌流障害の繰り返しを引き起こし、慢性腎疾患の発症に寄与する急性無症候性腎障害 (AKI) の繰り返しにつながる可能性があることを証明したいと考えています。
このプロジェクトの目的は、急性腎障害、内皮機能、動脈硬化、および中心大動脈圧のマーカーに対する睡眠時無呼吸症候群の影響を研究することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lodzkie
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Lodz、Lodzkie、ポーランド、90-153
- 募集
- Medical University
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コンタクト：
- Anna Zawiasa-Bryszewska, MD
- 電話番号：(+48)426776709
- メール：ania_zawiasa@go2.pl
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コンタクト：
- Małgorzata Kołodziejska, MD
- 電話番号：(+48)426776709
- メール：niedobrus@o2.pl
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副調査官：
- Piotr Białasiewicz, MD
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主任研究者：
- Dariusz Nowak, MD, PhD
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副調査官：
- Maciej Banasiak, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い男性で、臨床的に典型的な症状（例： 18 歳から 70 歳までの年齢範囲のエプワース眠気尺度 (ESS) での肥満および高スコア
- 糸球体濾過率（MDRD処方ベース）> 60ml/分
- -欧州高血圧学会2007年ガイドラインに従って診断された動脈性高血圧症。
除外基準:
- 精神疾患
- タンパク尿 >2 g/24 時間
- 急性および慢性炎症
- 心不全グレード III または IV
- コントロール不良の糖尿病
- 重度の脂質障害 (トリグリセリドおよび/または総コレステロール濃度 > 300 mg/dl)
- 腎毒性および/または交感神経刺激薬が確認されている薬物の慢性投与
- 呼吸器系の機能を低下させる可能性のある閉塞性および拘束性肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：持続気道陽圧 (CPAP)
CPAPはすべての患者に適用されます
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前述の選択基準に従って研究に参加する資格を得た後、インフォームドコンセントを与えた後、夜間休息中にすべての患者で睡眠ポリグラフ検査を実施します。無呼吸/低呼吸指数（AHI、無呼吸数/効果的な睡眠の 1 時間あたりの低呼吸エピソード) 診断ポリソムノグラフィーから、CPAP 治療はポリソムノグラフィー監視の下で導入され、臨床的および生化学的パラメーターの同じパネルが評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性腎障害の存在
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Michał Nowicki, MD, PhD、Medical University of Lodz, Poland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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