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ペルーアマゾンにおける単純性熱帯熱マラリアの治療におけるピリメタミン/スルフドキシン（ファンシダール®）の治療効果研究

2010年7月26日 更新者：Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
この研究の目的は、ペルーのアマゾンにおける単純性熱帯熱マラリアの治療におけるピリメタミン/スルフドキシン（ファンシダール®）の有効性を判定することです。 1990年代半ばの報告では、ファンシダールが熱帯熱マラリアと確定した患者を治療できていないことが示されていた。 この研究計画は、ファンサイダーの全体的な有効性を判定し、ペルーのアマゾン地域における合併症のない熱帯熱マラリアの第一選択治療としてファンシダールを推奨する継続的な知恵についてペルー国家マラリア対策当局に知らせるために、WHOが認めた寄生虫学および臨床結果に基づいたものであった。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ペルー
      • Lima、ペルー
        • Naval Medical Research Center Detachment

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無性型による Pf 単一感染
  • 寄生虫密度が 1 mcl あたり 500 個を超え、油浸フィールドあたり 200 個未満の寄生虫 (MINSA 定量化では「4 プラス」)
  • 年齢 > 6か月
  • 温度が 38 ℃ (101 °F) を超える
  • 対応可能であり、フォローアップのために喜んで戻ってきます

除外基準:

  • 重度のマラリアを示唆する以下の「危険」な兆候または症状のいずれかの存在
  • 飲酒も授乳もできない
  • 繰り返す嘔吐（何も抑えられない）
  • 現在の病気中のけいれん
  • 無気力または意識不明の状態
  • 座ることも立つこともできない
  • 呼吸困難
  • 黄疸（観察による）または暗色の尿（病歴による）
  • 重度の貧血 (ヘモグロビン < 5 g/dl)
  • 低血圧（成人の収縮期血圧 < 80 mm Hg、5 歳未満の小児の場合 < 50 mm Hg）
  • 別の重大な病気または慢性疾患の存在
  • 既知の妊娠（既往歴による）
  • 検査に使用した薬剤に対する過敏症の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピリメタミン/スルフドキシン (ファンシダール)
薬：ピリメタミン/スルフドキシン (ファンシダール)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ペルーのアマゾンにおける単純性熱帯熱マラリアの治療におけるピリメタミン/スルフドキシン (ファンシダール) の有効性を確認します。
時間枠：投与後28日目
投与後28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

捜査官

  • 主任研究者：Alan Magill, MD、Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年1月1日

一次修了 (実際)

1999年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月26日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WRAIR #719

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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