Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effektivitetsundersøgelse af pyrimethamin/sulfdoxin (Fansidar®) til behandling af ukompliceret Falciparum-malaria i den peruvianske Amazonas

26. juli 2010 opdateret af: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​pyrimethamin/sulfdoxin (Fansidar®) til behandling af ukompliceret falciparum malaria i den peruvianske Amazonas. Rapporter i midten af ​​1990'erne indikerede, at Fansidar ikke kunne helbrede patienter med bekræftet falciparum-malaria. Undersøgelsesdesignet var baseret på accepterede WHO parasitologiske og kliniske resultater for at bestemme Fansiders overordnede effektivitet og informere de peruvianske nationale malariakontrolmyndigheder om den fortsatte visdom i at anbefale Fansidar som førstelinjebehandling for ukompliceret falciparum malaria i den peruvianske Amazonas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Naval Medical Research Center Detachment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pf monoinfektion med aseksuelle former
  • Parasitdensitet på mere end 500 pr. mcl og mindre end 200 parasitter pr. olienedsænkningsfelt (MINSA-kvantificering af "4 plus")
  • Alder > 6 måneder
  • Temperatur højere end 38C (101F)
  • Tilgængelig og villig til at vende tilbage til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af et eller flere af følgende "fare"-tegn eller symptomer, der tyder på alvorlig malaria
  • Kan ikke drikke eller amme
  • Gentagne opkastninger (kan ikke holde noget nede)
  • Kramper under nuværende sygdom
  • Sløv eller ubevidst tilstand
  • Ude af stand til at sidde eller rejse sig
  • Åndedrætsbesvær
  • Gulsot (observation) eller mørk urin (efter historie)
  • Alvorlig anæmi (hæmoglobin < 5 g/dl)
  • Hypotension (systolisk BP < 80 mm Hg hos voksne og < 50 mm Hg hos børn under 5 år
  • Tilstedeværelse af en anden betydelig sygdom eller kronisk sygdom
  • Kendt graviditet (af historie)
  • Anamnese med overfølsomhed over for medicin brugt i testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pyrimethamin/sulfdoxin (Fansidar)
Medicin: Pyrimethamin/sulfdoxin (Fansidar)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effektiviteten af ​​pyrimethamin/sulfdoxin (Fansidar) til behandling af ukompliceret falciparum malaria i den peruvianske Amazonas.
Tidsramme: 28 dage efter dosis
28 dage efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Magill, MD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2009

Først opslået (Skøn)

4. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRAIR #719

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria, Falciparum

Kliniske forsøg med Pyrimethamin/sulfdoxin (Fansidar)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner