Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności terapeutycznej pirymetaminy/sulfdoksyny (Fansidar®) w leczeniu niepowikłanej malarii falciparum w peruwiańskiej Amazonii

26 lipca 2010 zaktualizowane przez: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Badanie skuteczności terapeutycznej pirymetaminy / sulfdoksyny (Fansidar®) w leczeniu niepowikłanej malarii falciparum w peruwiańskiej Amazonii

Celem tego badania jest określenie skuteczności pirymetaminy/sulfdoksyny (Fansidar®) w leczeniu niepowikłanej malarii falciparum w peruwiańskiej Amazonii. Raporty z połowy lat 90. wskazywały, że Fansidar nie leczył pacjentów z potwierdzoną malarią falciparum. Projekt badania został oparty na zaakceptowanych przez WHO wynikach parazytologicznych i klinicznych w celu określenia ogólnej skuteczności Fansider i poinformowania peruwiańskich krajowych władz ds.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Naval Medical Research Center Detachment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Monoinfekcja Pf formami bezpłciowymi
  • Gęstość pasożytów większa niż 500 na mcl i mniejsza niż 200 pasożytów na pole immersyjne (oznaczenie ilościowe MINSA „4 plus”)
  • Wiek > 6 miesięcy
  • Temperatura wyższa niż 38C (101F)
  • Dostępny i chętny do powrotu w celu kontynuacji

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność któregokolwiek z poniższych „niebezpiecznych” oznak lub objawów sugerujących ciężką malarię
  • Nie może pić ani karmić piersią
  • Powtarzające się wymioty (nie można niczego powstrzymać)
  • Konwulsje podczas obecnej choroby
  • Stan letargu lub nieświadomości
  • Nie można usiąść ani wstać
  • Niewydolność oddechowa
  • Żółtaczka (obserwacja) lub ciemny mocz (według historii)
  • Ciężka niedokrwistość (hemoglobina < 5 g/dl)
  • Niedociśnienie (ciśnienie skurczowe < 80 mm Hg u dorosłych i < 50 mm Hg u dzieci w wieku poniżej 5 lat)
  • Obecność innej istotnej choroby lub choroby przewlekłej
  • Znana ciąża (z historii)
  • Historia nadwrażliwości na leki stosowane w teście

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pirymetamina/sulfdoksyna (Fansidar)
Lek: Pirymetamina/sulfdoksyna (Fansidar)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie skuteczności pirymetaminy/sulfdoksyny (Fansidar) w leczeniu niepowikłanej malarii falciparum w peruwiańskiej Amazonii.
Ramy czasowe: 28 dni po dawce
28 dni po dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Magill, MD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WRAIR #719

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj