Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование терапевтической эффективности пириметамина/сульфдоксина (Фансидар®) для лечения неосложненной малярии Falciparum в перуанской Амазонии

26 июля 2010 г. обновлено: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Исследование терапевтической эффективности пириметамина/сульфдоксина (Фансидар®) для лечения неосложненной малярии, вызванной Falciparum, в перуанской Амазонии

Целью данного исследования является определение эффективности пириметамин/сульфдоксин (Fansidar®) для лечения неосложненной малярии falciparum в перуанской Амазонии. В отчетах середины 1990-х годов указывалось, что Fansidar не может вылечить пациентов с подтвержденной малярией falciparum. Дизайн исследования был основан на принятых ВОЗ паразитологических и клинических результатах для определения общей эффективности Fansider и информирования перуанских национальных органов по борьбе с малярией относительно целесообразности рекомендации Fansidar в качестве препарата первой линии для лечения неосложненной малярии falciparum в перуанской Амазонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Перу
      • Lima, Перу
        • Naval Medical Research Center Detachment

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Моноинфекция Pf бесполыми формами
  • Плотность паразитов более 500 на мкл и менее 200 паразитов на поле масляной иммерсии (количественная оценка MINSA «4 плюс»)
  • Возраст > 6 месяцев
  • Температура выше 38°C (101°F)
  • Доступны и готовы вернуться для последующего наблюдения

Критерий исключения:

  • Наличие любого из следующих «опасных» признаков или симптомов, указывающих на тяжелую форму малярии.
  • Не может пить или кормить грудью
  • Повторяющаяся рвота (невозможно ничего удержать)
  • Судороги во время настоящего заболевания
  • Летаргическое или бессознательное состояние
  • Не может сидеть или вставать
  • Респираторный дистресс
  • Желтуха (наблюдение) или темная моча (в анамнезе)
  • Тяжелая анемия (гемоглобин < 5 г/дл)
  • Гипотензия (систолическое АД < 80 мм рт. ст. у взрослых и < 50 мм рт. ст. у детей в возрасте до 5 лет).
  • Наличие другого серьезного заболевания или хронического заболевания
  • Установленная беременность (по анамнезу)
  • История гиперчувствительности к лекарствам, используемым в тесте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пириметамин/сульфдоксин (Фансидар)
Лекарство: Пириметамин/сульфдоксин (Фансидар)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить эффективность пириметамин/сульфдоксин (фансидар) для лечения неосложненной малярии falciparum в перуанской Амазонии.
Временное ограничение: 28 дней после дозы
28 дней после дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Следователи

  • Главный следователь: Alan Magill, MD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WRAIR #719

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Малярия, фальципарум

Клинические исследования Пириметамин/сульфдоксин (Фансидар)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться