Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyrimetamiinin/sulfdoksiinin (Fansidar®) terapeuttinen tehokkuustutkimus komplisoitumattoman Falciparum-malarian hoidossa Perun Amazonissa

maanantai 26. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pyrimetamiini/sulfdoksiinin (Fansidar®) teho komplisoitumattoman falciparum-malarian hoidossa Perun Amazonissa. Raportit 1990-luvun puolivälissä osoittivat, että Fansidar ei pystynyt parantamaan potilaita, joilla oli vahvistettu falciparum-malaria. Tutkimussuunnitelma perustui hyväksyttyihin WHO:n parasitologisiin ja kliinisiin tuloksiin Fansiderin yleisen tehokkuuden määrittämiseksi ja Perun kansallisille malarianvalvontaviranomaisille siitä, onko edelleen viisautta suositella Fansidaria ensilinjan hoitoon komplisoitumattomaan falciparum-malariaan Perun Amazonissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Naval Medical Research Center Detachment

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pf-monoinfektio aseksuaalisilla muodoilla
  • Loisten tiheys yli 500/mcl ja alle 200 loista öljyimmersiokenttää kohden (MINSA-kvantifiointi "4 plus")
  • Ikä > 6 kuukautta
  • Lämpötila yli 38C (101F)
  • Saatavilla ja valmis palaamaan seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa seuraavista "vaara"-merkeistä tai -oireista, jotka viittaavat vakavaan malariaan
  • Ei voi juoda tai imettää
  • Toistuva oksentelu (ei pysty pitämään mitään alhaalla)
  • Kouristukset nykyisen sairauden aikana
  • Letarginen tai tajuton tila
  • Ei pysty istumaan tai seisomaan
  • Hengitysvaikeudet
  • Keltaisuus (havainnot) tai tumma virtsa (historian perusteella)
  • Vaikea anemia (hemoglobiini < 5 g/dl)
  • Hypotensio (systolinen verenpaine < 80 mm Hg aikuisilla ja < 50 mm Hg alle 5-vuotiailla lapsilla
  • Muun merkittävän sairauden tai kroonisen sairauden esiintyminen
  • Tunnettu raskaus (historian perusteella)
  • Yliherkkyys testissä käytetylle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyrimetamiini/sulfdoksiini (Fansidar)
Lääke: Pyrimetamiini/sulfdoksiini (Fansidar)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä pyrimetamiinin/sulfdoksiinin (Fansidar) teho komplisoitumattoman falciparum-malarian hoidossa Perun Amazonissa.
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen
28 päivää annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan Magill, MD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WRAIR #719

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Malaria, Falciparum

Kliiniset tutkimukset Pyrimetamiini/sulfdoksiini (Fansidar)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa