Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effektstudie av pyrimetamin/sulfdoksin (Fansidar®) for behandling av ukomplisert Falciparum-malaria i den peruanske Amazonas

26. juli 2010 oppdatert av: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av pyrimetamin/sulfdoksin (Fansidar®) for behandling av ukomplisert falciparum malaria i den peruanske Amazonas. Rapporter på midten av 1990-tallet indikerte at Fansidar ikke klarte å kurere pasienter med bekreftet falciparum-malaria. Studiedesignet var basert på aksepterte WHO parasitologiske og kliniske resultater for å bestemme den generelle effekten av Fansider og informere de peruanske nasjonale malariakontrollmyndighetene om den fortsatte klokheten i å anbefale Fansidar som førstelinjebehandling for ukomplisert falciparum-malaria i den peruanske Amazonas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Naval Medical Research Center Detachment

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pf monoinfeksjon med aseksuelle former
  • Parasitttetthet på mer enn 500 per mcl og mindre enn 200 parasitter per oljeneddykkingsfelt (MINSA-kvantifisering av "4 pluss")
  • Alder > 6 måneder
  • Temperatur høyere enn 38C (101F)
  • Tilgjengelig og villig til å komme tilbake for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av noen av følgende "fare"-tegn eller symptomer som tyder på alvorlig malaria
  • Kan ikke drikke eller amme
  • Gjentatte oppkast (kan ikke holde noe nede)
  • Kramper under nåværende sykdom
  • Sløv eller bevisstløs tilstand
  • Kan ikke sitte eller stå opp
  • Åndenød
  • Gulsott (observasjon) eller mørk urin (av historie)
  • Alvorlig anemi (hemoglobin < 5 g/dl)
  • Hypotensjon (systolisk BP < 80 mm Hg hos voksne og < 50 mm Hg hos barn under 5 år
  • Tilstedeværelse av en annen betydelig sykdom eller kronisk sykdom
  • Kjent graviditet (av historien)
  • Anamnese med overfølsomhet for medisiner brukt i testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pyrimetamin/sulfdoksin (Fansidar)
Legemiddel: Pyrimetamin/sulfdoksin (Fansidar)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten av pyrimetamin/sulfdoksin (Fansidar) for behandling av ukomplisert falciparum malaria i den peruanske Amazonas.
Tidsramme: 28 dager etter dose
28 dager etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Magill, MD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WRAIR #719

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Malaria, Falciparum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere