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페루 아마존의 단순한 Falciparum 말라리아 치료를 위한 Pyrimethamine/Sulfdoxine(Fansidar®)의 치료 효능 연구

2010년 7월 26일 업데이트: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

페루 아마존에서 단순 Falciparum 말라리아 치료를 위한 피리메타민/설프독신(Fansidar®)의 치료 효능 연구

이 연구의 목적은 페루 아마존에서 단순 열대열 말라리아 치료를 위한 피리메타민/설독신(Fansidar®)의 효능을 결정하는 것입니다. 1990년대 중반 보고서에 따르면 Fansidar는 확인된 열대열 말라리아 환자를 치료하는 데 실패했습니다. 이 연구 설계는 Fansider의 전반적인 효능을 결정하고 페루 아마존에서 단순 열대열 말라리아에 대한 1차 치료제로 Fansidar를 추천하는 지속적인 지혜에 대해 페루 국립 말라리아 통제 당국에 알리기 위해 승인된 WHO 기생충 및 임상 결과를 기반으로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 페루
      • Lima, 페루
        • Naval Medical Research Center Detachment

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무성 형태의 Pf 단일 감염
  • mcl당 500개 초과 및 오일 침지 필드당 200개 미만의 기생충 밀도(MINSA 정량화 "4 플러스")
  • 연령 > 6개월
  • 38C(101F) 이상의 온도
  • 후속 조치를 위해 다시 방문할 의사가 있음

제외 기준:

  • 중증 말라리아를 암시하는 다음과 같은 "위험" 징후 또는 증상의 존재
  • 술을 마시거나 모유 수유를 할 수 없음
  • 반복되는 구토(아무것도 억누를 수 없음)
  • 현재 질병 중 경련
  • 기면 또는 무의식 상태
  • 앉거나 일어설 수 없음
  • 호흡곤란
  • 황달(관찰) 또는 어두운 소변(이력별)
  • 심한 빈혈(헤모글로빈 < 5g/dl)
  • 저혈압(성인의 경우 수축기 혈압 < 80mmHg, 5세 미만 어린이의 경우 < 50mmHg
  • 다른 중요한 질병 또는 만성 질환의 존재
  • 알려진 임신(역사상)
  • 검사에 사용된 약물에 대한 과민증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피리메타민/설독신(Fansidar)
의약품: 피리메타민/설독신(Fansidar)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
페루 아마존에서 단순 열대열 말라리아 치료를 위한 피리메타민/설독신(Fansidar)의 효능을 결정합니다.
기간: 투약 후 28일
투약 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

수사관

  • 수석 연구원: Alan Magill, MD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 1월 1일

기본 완료 (실제)

1999년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WRAIR #719

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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