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全般性不安障害を治療するための認知行動療法に対人関係および感情処理療法技術を追加する有効性

2022年4月18日 更新者:Michelle G. Newman

全般性不安に対する認知療法および対人療法

この研究では、対人関係および感情の処理技術を組み込んだ、全般性不安障害に対する認知行動療法のバージョンをテストします。

調査の概要

詳細な説明

全般性不安障害 (GAD) は、正常な機能を妨げる慢性的な不安を特徴としています。 いくつかの研究では、認知行動療法(CBT)がGADの効果的な治療法であることが示されていますが、GADに対してCBTの治療を受けた人の半数のみが長期的な治療効果を経験しています。 GAD に対する標準的な CBT は、対人関係や感情の処理の問題に対処していないため、時間の経過とともに有効性が失われる可能性があります。 この研究は、GADを持つ成人の対人相互作用と感情処理に対処するための追加の治療技術を備えたバージョンのCBTの有効性を判定する予定です。

この研究への参加には、14週間の治療と2年間のフォローアップ来院が含まれます。 すべての参加者は、毎週 14 回の 2 時間の個別療法セッションと、治療完了後に予定されている 1 回のメンテナンス セッションを受けます。 各セッションの最初の 1 時間は、すべての参加者が標準 CBT を受けます。 参加者は、2 時間目に、対人関係および感情の処理技術のトレーニングまたは傾聴療法の 2 つの療法のうちの 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。 参加者は、固定用量を維持し、毎日の投薬量を維持する場合、現在の薬の服用を継続できます。これは、研究参加の2週間前から開始し、治療期間中継続します。

詳細な研究評価はベースライン時と 14 週間の治療完了後に行われます。 評価には臨床面接、自己申告アンケート、生理学的測定セッションが含まれます。 質問は、不安の症状、自己認識、感情的経験、世界の認識に関するものになります。 生理学的測定セッションには、単純な知覚タスクを実行しながら、脳波、心拍数、目の動き、呼吸などの身体反応を記録することが含まれます。 各セラピーセッションの後には、簡単な心理評価も行われます。 治療完了後6、12、24か月後に行われるフォローアップ評価には、インタビューやアンケートのほか、1週間分の投薬日記の記録が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Penn State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IV によって定義され、2 人の診断面接官によって合意された全般性不安障害 (GAD) の主な診断
  • 臨床医による GAD 重症度評価 4 (中等度) 以上

除外基準:

  • 同時の心理社会的療法または過去の十分な量のCBTの投与
  • 不安に対する医学的寄与
  • 現在の薬物乱用、精神病、または器質性脳症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CBT とサポート的な傾聴
毎週 14 回のセラピー セッション。最初の 1 時間は標準的な CBT テクニックに当てられ、2 時間目はサポート的な傾聴に当てられます。
アクティブコンパレータ:CBTと対人関係および感情処理療法
毎週 14 回のセラピー セッション。最初の 1 時間は標準的な CBT テクニックに当てられ、2 時間目は対人関係および感情処理療法に当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状
時間枠:ベースライン時、治療後、6、12、24か月後の追跡調査時に測定
不安対策
ベースライン時、治療後、6、12、24か月後の追跡調査時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年7月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月18日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH058593-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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