- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00951652
Ihmissuhteiden ja emotionaalisen käsittelyn terapiatekniikoiden lisäämisen tehokkuus kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon
Kognitiiviset ja ihmisten väliset terapiat yleistyneen ahdistuksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle (GAD) on tyypillistä krooninen huoli, joka katkaisee normaalin toiminnan. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas GAD:n hoito, mutta vain puolet ihmisistä, joita hoidetaan CBT:llä GAD:n vuoksi, kokee hoidosta hyötyä pitkällä aikavälillä. GAD:n standardi CBT voi menettää tehonsa ajan myötä, koska se ei käsittele ihmisten välisiä ja emotionaalisia prosessointiongelmia. Tämä tutkimus määrittää CBT-version tehokkuuden, jossa on muita terapeuttisia tekniikoita ihmisten välisen vuorovaikutuksen ja emotionaalisen käsittelyn käsittelemiseksi GAD-potilaiden aikuisten keskuudessa.
Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää 14 viikkoa hoitoa ja 2 vuoden seurantakäyntejä. Kaikki osallistujat saavat 14 viikoittaista, 2 tunnin yksilöllistä terapiakertaa ja yhden ylläpitoistunnon, joka on suunniteltu hoidon päätyttyä. Jokaisen istunnon ensimmäisen tunnin aikana kaikki osallistujat saavat normaalin CBT:n. Osallistujat valitaan satunnaisesti saamaan toisen tunnin aikana jompaakumpaa kahdesta terapiasta: ihmissuhde- ja tunnekäsittelytekniikoiden koulutusta tai kuunteluterapiaa. Osallistujat voivat jatkaa nykyisten lääkkeiden ottamista, jos he säilyttävät kiinteän annoksen ja pitävät päivittäisen lääkkeen käytön aloittaen 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ja jatkuvat koko hoidon ajan.
Syvälliset tutkimusarvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen. Arvioinnit sisältävät kliiniset haastattelut, itseraportointikyselyt ja fysiologisen mittausistunnon. Kysymykset koskevat ahdistuksen oireita, itsenäkemyksiä, tunnekokemuksia ja maailmankäsityksiä. Fysiologisessa mittausistunnossa tallennetaan kehon reaktioita, mukaan lukien aivoaaltoja, sykettä, silmien liikettä ja hengitystä, samalla kun suoritetaan yksinkertaisia havainnointitehtäviä. Lyhyet psykologiset arvioinnit seuraa myös jokaista terapiakertaa. 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen suoritettavat seuranta-arvioinnit sisältävät haastatteluja ja kyselylomakkeita sekä viikon lääkityspäiväkirjojen kirjaamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) päädiagnoosi, joka on määritelty DSM-IV:ssä ja jonka kaksi diagnostista haastattelijaa ovat sopineet
- Kliinikon vakavuusluokitus GAD:lle 4 (kohtalainen) tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen psykososiaalinen terapia tai aikaisempi riittävä CBT-annos
- Kaikki lääketieteelliset panokset ahdistukseen
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö, psykoosi tai orgaaninen aivosyndrooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT plus tukeva kuuntelu
14 viikoittaista terapiaistuntoa, joista ensimmäinen tunti on omistettu tavallisille CBT-tekniikoille ja toinen tunti on tukevaa kuuntelua
|
|
|
Active Comparator: CBT sekä ihmissuhde- ja tunnekäsittelyterapia
14 viikoittaista terapiaistuntoa, joista ensimmäinen tunti on omistettu tavallisille CBT-tekniikoille ja toinen tunti on ihmissuhde- ja tunnekäsittelyterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
Ahdistustoimenpiteet
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Newman MG, Llera SJ. A novel theory of experiential avoidance in generalized anxiety disorder: a review and synthesis of research supporting a contrast avoidance model of worry. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):371-82. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.008. Epub 2011 Jan 26.
- Newman MG, Castonguay LG, Borkovec TD, Fisher AJ, Boswell JF, Szkodny LE, Nordberg SS. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder with integrated techniques from emotion-focused and interpersonal therapies. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):171-81. doi: 10.1037/a0022489.
- Przeworski A, Newman MG, Pincus AL, Kasoff MB, Yamasaki AS, Castonguay LG, Berlin KS. Interpersonal pathoplasticity in individuals with generalized anxiety disorder. J Abnorm Psychol. 2011 May;120(2):286-98. doi: 10.1037/a0023334.
- Boswell JF, Llera S, Newman MG, Castonguay LG. A Case of Premature Termination in a Treatment for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2011 Aug 1;18(3):326-337. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.09.001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH058593-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .