- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00951652
범불안장애 치료를 위한 인지행동치료에 대인관계 및 정서처리치료기법 추가의 효험
일반화된 불안에 대한 인지 및 대인 치료
연구 개요
상세 설명
범불안장애(GAD)는 정상적인 기능을 방해하는 만성적인 걱정이 특징입니다. 일부 연구에서는 인지 행동 요법(CBT)이 GAD에 효과적인 치료법임을 보여주었지만, GAD에 대한 CBT 치료를 받은 사람 중 절반만이 장기적으로 치료 혜택을 경험했습니다. GAD에 대한 표준 CBT는 대인 관계 및 감정 처리 문제를 다루지 않기 때문에 시간이 지남에 따라 효과를 잃을 수 있습니다. 이 연구는 GAD가 있는 성인의 대인 관계 및 감정 처리를 다루기 위한 추가 치료 기술과 함께 CBT 버전의 효능을 결정할 것입니다.
이 연구에 참여하면 14주간의 치료와 2년간의 후속 방문이 포함됩니다. 모든 참가자는 매주 14회, 2시간, 개별 치료 세션과 치료 완료 후 예정된 유지 관리 세션 1회를 받게 됩니다. 각 세션의 첫 1시간 동안 모든 참가자는 표준 CBT를 받게 됩니다. 참가자는 두 번째 시간 동안 두 가지 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다: 대인 관계 및 감정 처리 기술 교육 또는 듣기 치료. 참가자는 고정 복용량을 유지하고 연구 시작 2주 전부터 치료 기간 동안 지속되는 매일 유제품 약물 사용을 유지하는 경우 현재 약물을 계속 복용할 수 있습니다.
심층 연구 평가는 기준선과 14주 치료 완료 후 실시됩니다. 평가에는 임상 인터뷰, 자가 보고 설문지 및 생리학적 측정 세션이 포함됩니다. 질문은 불안 증상, 자기 인식, 감정적 경험 및 세상에 대한 인식과 관련됩니다. 생리학적 측정 세션에는 간단한 지각 작업을 수행하면서 뇌파, 심박수, 안구 운동 및 호흡을 포함한 신체 반응을 기록하는 것이 포함됩니다. 간략한 심리 평가도 각 치료 세션을 따릅니다. 치료 완료 후 6, 12, 24개월에 수행되는 후속 평가에는 인터뷰 및 설문지뿐만 아니라 일주일 분량의 투약 일지 기록이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV에서 정의하고 2명의 진단 면접관이 동의한 범불안 장애(GAD)의 주요 진단
- 4(보통) 이상의 GAD에 대한 임상의의 심각도 등급
제외 기준:
- 동시 심리사회적 치료 또는 CBT의 과거 적정 용량
- 불안에 대한 의학적 기여
- 현재 약물 남용, 정신병 또는 기질적 뇌 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 플러스 지원 듣기
14 주간 치료 세션, 첫 시간은 표준 CBT 기술에 할애되고 두 번째 시간은 지원 청취
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활성 비교기: CBT 플러스 대인 및 감정 처리 치료
14 주간 치료 세션, 첫 시간은 표준 CBT 기술에 할애되고 두 번째 시간은 대인 및 감정 처리 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 기준선, 치료 후, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사에서 측정됨
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불안 대책
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기준선, 치료 후, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Newman MG, Llera SJ. A novel theory of experiential avoidance in generalized anxiety disorder: a review and synthesis of research supporting a contrast avoidance model of worry. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):371-82. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.008. Epub 2011 Jan 26.
- Newman MG, Castonguay LG, Borkovec TD, Fisher AJ, Boswell JF, Szkodny LE, Nordberg SS. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder with integrated techniques from emotion-focused and interpersonal therapies. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):171-81. doi: 10.1037/a0022489.
- Przeworski A, Newman MG, Pincus AL, Kasoff MB, Yamasaki AS, Castonguay LG, Berlin KS. Interpersonal pathoplasticity in individuals with generalized anxiety disorder. J Abnorm Psychol. 2011 May;120(2):286-98. doi: 10.1037/a0023334.
- Boswell JF, Llera S, Newman MG, Castonguay LG. A Case of Premature Termination in a Treatment for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2011 Aug 1;18(3):326-337. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.09.001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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