- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00951652
Eficácia da adição de técnicas de terapia de processamento interpessoal e emocional à terapia cognitivo-comportamental para tratar o transtorno de ansiedade generalizada
Terapias Cognitivas e Interpessoais para Ansiedade Generalizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é caracterizado por uma preocupação crônica que interrompe o funcionamento normal. Algumas pesquisas mostraram que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento eficaz para o TAG, mas apenas metade das pessoas tratadas com TCC para o TAG experimentam benefícios a longo prazo. A TCC padrão para TAG pode perder eficácia ao longo do tempo porque não aborda problemas de processamento emocional e interpessoal. Este estudo determinará a eficácia de uma versão da TCC com técnicas terapêuticas adicionais para abordar interações interpessoais e processamento emocional entre adultos com TAG.
A participação neste estudo incluirá 14 semanas de tratamento e 2 anos de visitas de acompanhamento. Todos os participantes receberão 14 sessões semanais de terapia individual de 2 horas e uma sessão de manutenção agendada após a conclusão do tratamento. Durante a primeira hora de cada sessão, todos os participantes receberão CBT padrão. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma das duas terapias durante a segunda hora: treinamento em técnicas de processamento emocional e interpessoal ou terapia auditiva. Os participantes podem continuar tomando seus medicamentos atuais se mantiverem uma dosagem fixa e mantiverem um registro diário do uso de medicamentos, começando 2 semanas antes da entrada no estudo e durando durante todo o tratamento.
As avaliações do estudo aprofundado ocorrerão na linha de base e após completar as 14 semanas de terapia. As avaliações incluirão entrevistas clínicas, questionários de autorrelato e uma sessão de medição fisiológica. As perguntas dizem respeito a sintomas de ansiedade, autopercepções, experiências emocionais e percepções do mundo. A sessão de medição fisiológica envolverá o registro de reações corporais, incluindo ondas cerebrais, frequência cardíaca, movimento dos olhos e respiração, durante a execução de tarefas perceptivas simples. Breves avaliações psicológicas também seguirão cada sessão de terapia. As avaliações de acompanhamento realizadas 6, 12 e 24 meses após o término do tratamento envolverão entrevistas e questionários, bem como o registro de diários de medicação de uma semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico principal de transtorno de ansiedade generalizada (TAG), conforme definido pelo DSM-IV e acordado por dois entrevistadores diagnósticos
- Classificação de gravidade do médico para TAG de 4 (moderado) ou superior
Critério de exclusão:
- Terapia psicossocial concomitante ou dosagem adequada anterior de TCC
- Quaisquer contribuições médicas para a ansiedade
- Abuso atual de substâncias, psicose ou síndrome cerebral orgânica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT mais escuta de apoio
14 sessões semanais de terapia, sendo a primeira hora dedicada às técnicas padrão de TCC e a segunda hora à escuta de apoio
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Comparador Ativo: TCC mais terapia de processamento emocional e interpessoal
14 sessões semanais de terapia, sendo a primeira hora dedicada às técnicas padrão de TCC e a segunda hora à terapia de processamento emocional e interpessoal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Medido na linha de base, pós-tratamento e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses
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Medidas de ansiedade
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Medido na linha de base, pós-tratamento e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Newman MG, Llera SJ. A novel theory of experiential avoidance in generalized anxiety disorder: a review and synthesis of research supporting a contrast avoidance model of worry. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):371-82. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.008. Epub 2011 Jan 26.
- Newman MG, Castonguay LG, Borkovec TD, Fisher AJ, Boswell JF, Szkodny LE, Nordberg SS. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder with integrated techniques from emotion-focused and interpersonal therapies. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):171-81. doi: 10.1037/a0022489.
- Przeworski A, Newman MG, Pincus AL, Kasoff MB, Yamasaki AS, Castonguay LG, Berlin KS. Interpersonal pathoplasticity in individuals with generalized anxiety disorder. J Abnorm Psychol. 2011 May;120(2):286-98. doi: 10.1037/a0023334.
- Boswell JF, Llera S, Newman MG, Castonguay LG. A Case of Premature Termination in a Treatment for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2011 Aug 1;18(3):326-337. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.09.001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH058593-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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