- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00951652
Wirksamkeit der Hinzufügung zwischenmenschlicher und emotionaler Verarbeitungstherapietechniken zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung generalisierter Angststörungen
Kognitive und zwischenmenschliche Therapien bei generalisierter Angst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die generalisierte Angststörung (GAD) ist durch chronische Sorgen gekennzeichnet, die die normale Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Einige Untersuchungen haben gezeigt, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) eine wirksame Behandlung für GAD ist, aber nur die Hälfte der Menschen, die wegen GAD mit CBT behandelt werden, erfährt einen langfristigen Behandlungsvorteil. Standardmäßige CBT für GAD kann mit der Zeit an Wirksamkeit verlieren, da sie zwischenmenschliche und emotionale Verarbeitungsprobleme nicht berücksichtigt. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Version von CBT mit zusätzlichen therapeutischen Techniken zur Bewältigung zwischenmenschlicher Interaktionen und emotionaler Verarbeitung bei Erwachsenen mit GAD bestimmen.
Die Teilnahme an dieser Studie umfasst eine 14-wöchige Behandlung und zwei Jahre Nachuntersuchungen. Alle Teilnehmer erhalten 14 wöchentliche, zweistündige Einzeltherapiesitzungen und eine nach Abschluss der Behandlung geplante Erhaltungssitzung. Während der ersten Stunde jeder Sitzung erhalten alle Teilnehmer eine Standard-CBT. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie in der zweiten Stunde eine von zwei Therapien erhalten: Training in zwischenmenschlichen und emotionalen Verarbeitungstechniken oder Hörtherapie. Teilnehmer können ihre aktuellen Medikamente weiterhin einnehmen, wenn sie eine feste Dosierung beibehalten und eine tägliche Medikamenteneinnahme einhalten, beginnend zwei Wochen vor Studienbeginn und über die gesamte Behandlung hinweg.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 14-wöchigen Therapie finden eingehende Studienbewertungen statt. Die Beurteilungen umfassen klinische Interviews, Selbstberichtsfragebögen und eine physiologische Messsitzung. Die Fragen beziehen sich auf Angstsymptome, Selbstwahrnehmungen, emotionale Erfahrungen und Wahrnehmungen der Welt. Bei der physiologischen Messsitzung werden Körperreaktionen aufgezeichnet, darunter Gehirnwellen, Herzfrequenz, Augenbewegungen und Atmung, während einfache Wahrnehmungsaufgaben ausgeführt werden. Im Anschluss an jede Therapiesitzung erfolgt außerdem eine kurze psychologische Begutachtung. Nachuntersuchungen, die 6, 12 und 24 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt werden, umfassen Interviews und Fragebögen sowie die Aufzeichnung von Medikamententagebüchern im Umfang einer Woche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Penn State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptdiagnose einer generalisierten Angststörung (GAD), wie im DSM-IV definiert und von zwei diagnostischen Interviewern vereinbart
- Schweregradbewertung des Arztes für GAD von 4 (mittel) oder höher
Ausschlusskriterien:
- Begleitende psychosoziale Therapie oder bereits erfolgte adäquate CBT-Dosis
- Irgendwelche medizinischen Beiträge zur Angst
- Aktueller Drogenmissbrauch, Psychose oder organisches Hirnsyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CBT plus unterstützendes Zuhören
14 wöchentliche Therapiesitzungen, von denen die erste Stunde Standard-CBT-Techniken und die zweite Stunde unterstützendes Zuhören gewidmet ist
|
|
|
Aktiver Komparator: CBT plus zwischenmenschliche und emotionale Verarbeitungstherapie
14 wöchentliche Therapiesitzungen, von denen die erste Stunde Standard-CBT-Techniken und die zweite Stunde der zwischenmenschlichen und emotionalen Verarbeitungstherapie gewidmet ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten
|
Angstmaßnahmen
|
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Newman MG, Llera SJ. A novel theory of experiential avoidance in generalized anxiety disorder: a review and synthesis of research supporting a contrast avoidance model of worry. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):371-82. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.008. Epub 2011 Jan 26.
- Newman MG, Castonguay LG, Borkovec TD, Fisher AJ, Boswell JF, Szkodny LE, Nordberg SS. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder with integrated techniques from emotion-focused and interpersonal therapies. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):171-81. doi: 10.1037/a0022489.
- Przeworski A, Newman MG, Pincus AL, Kasoff MB, Yamasaki AS, Castonguay LG, Berlin KS. Interpersonal pathoplasticity in individuals with generalized anxiety disorder. J Abnorm Psychol. 2011 May;120(2):286-98. doi: 10.1037/a0023334.
- Boswell JF, Llera S, Newman MG, Castonguay LG. A Case of Premature Termination in a Treatment for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2011 Aug 1;18(3):326-337. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.09.001.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH058593-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .