Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přidání technik interpersonální a emoční terapie ke kognitivně-behaviorální terapii k léčbě generalizované úzkostné poruchy

18. dubna 2022 aktualizováno: Michelle G. Newman

Kognitivní a interpersonální terapie pro generalizovanou úzkost

Tato studie bude testovat verzi kognitivně behaviorální terapie pro generalizované úzkostné poruchy, která zahrnuje techniky mezilidského a emočního zpracování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je charakterizována chronickým strachem, který narušuje normální fungování. Některé výzkumy ukázaly, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinnou léčbou GAD, ale pouze polovina lidí léčených CBT pro GAD zažívá dlouhodobý přínos léčby. Standardní CBT pro GAD může časem ztratit účinnost, protože neřeší mezilidské a emoční problémy zpracování. Tato studie určí účinnost verze CBT s dalšími terapeutickými technikami pro řešení interpersonálních interakcí a emočního zpracování u dospělých s GAD.

Účast v této studii bude zahrnovat 14 týdnů léčby a 2 roky následných návštěv. Všichni účastníci absolvují 14 týdenních, 2hodinových, individuálních terapeutických sezení a jedno udržovací sezení naplánované po dokončení léčby. Během první hodiny každého sezení obdrží všichni účastníci standardní CBT. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou terapií během druhé hodiny: školení v technikách interpersonálního a emočního zpracování nebo poslechová terapie. Účastníci mohou pokračovat v užívání svých současných léků, pokud dodržují fixní dávkování a dodržují denní příjem léků, počínaje 2 týdny před vstupem do studie a trvat po celou dobu léčby.

Hloubkové hodnocení studie bude probíhat na začátku a po dokončení 14týdenní terapie. Hodnocení bude zahrnovat klinické rozhovory, dotazníky pro sebereportáž a fyziologické měření. Otázky se budou týkat symptomů úzkosti, vnímání sebe sama, emočního prožívání a vnímání světa. Fyziologické měření bude zahrnovat zaznamenávání tělesných reakcí, včetně mozkových vln, srdeční frekvence, pohybu očí a dýchání, při provádění jednoduchých percepčních úkolů. Po každém terapeutickém sezení bude také následovat krátké psychologické vyšetření. Následná hodnocení provedená 6, 12 a 24 měsíců po ukončení léčby budou zahrnovat rozhovory a dotazníky a také zaznamenávání týdenních deníků léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní diagnóza generalizované úzkostné poruchy (GAD), jak je definována v DSM-IV a na níž se shodli dva diagnostici tazatelé
  • Hodnocení závažnosti klinického lékaře pro GAD 4 (střední) nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná psychosociální terapie nebo minulá adekvátní dávka CBT
  • Jakékoli lékařské příspěvky k úzkosti
  • Současné zneužívání návykových látek, psychóza nebo organický mozkový syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT plus podpůrný poslech
14 týdenních terapeutických sezení, z nichž první hodina bude věnována standardním technikám KBT a druhá hodina bude podpůrný poslech
Behaviorální: CBT
Behaviorální: podpůrné naslouchání
Aktivní komparátor: CBT plus terapie mezilidského a emočního zpracování
14 týdenních terapeutických sezení, z nichž první hodina bude věnována standardním technikám KBT a druhá hodina interpersonální a emoční terapii
Behaviorální: CBT
Jiný: Interpersonální a emoční zpracování terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: Měřeno na začátku léčby, po léčbě a po 6, 12 a 24 měsících sledování
Úzkostná opatření
Měřeno na začátku léčby, po léčbě a po 6, 12 a 24 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michelle G. Newman

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH058593-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit